Medical Writer
Munkáltató · Sanofi Group
Író
Egyéb egészségügyi szakemberRugalmasTeljesIdeiglenesBudapest
A Sanofi Group Medical Writert keres a Globális Kutatási és Fejlesztési szervezetünk Vakcina Klinikai Dokumentációs alcsoportjába. Ez egy kulcsfontosságú szerepkör, amelynek keretében magas minőségű klinikai dokumentumokat kell készíteni az idő előrehaladtával egyre nagyobb önállósággal, támogatva a klinikai fejlesztési programokat és a hatósági jóváhagyásokat egy multikulturális környezetben.
Feladatok
- Klinikai dokumentumok készítése egyre nagyobb önállósággal, beleértve az I–IV. fázisú klinikai protokollokat, a beleegyező nyilatkozatokat, a klinikai vizsgálati jelentéseket és a vizsgáló-ismertetőket
- A dokumentumok határidőre történő elkészítésének biztosítása a vállalat SOP-jai és iránymutatásai szerint a terápiás indikációk hatósági jóváhagyása érdekében
- A klinikai dokumentumok egységes megjelenési stílusának biztosítása és az adatok minőségellenőrzése szükség szerint
- Hozzájárulás a klinikai regisztrációs dossziék összeállításához, beleértve az átfogó EU-s vagy USA-beli klinikai szabályozási dokumentációt
- Jó kapcsolatok építése és ápolása a klinikai személyzettel, a belső ügyfelekkel, a kollégákkal és a nemzetközi partnerekkel
- Tapasztalatmegosztás más Medical Writerekkel a klinikai vizsgálatok speciális részleteinek kezeléséről és a fejlett szoftverek használatáról
Feltételek és juttatások
Támogató nemzetközi csapatTapasztalja meg a tudomány csodáit egy támogató, a jövőre összpontosító csapattal egy nemzetközi munkakörnyezetbenHibrid és rugalmas munkavégzésDolgozzon az Év Irodája 2025 díj nyertesének irodájában, rugalmas otthoni munkavégzési (home office) szabállyalJuttatási csomagÉlvezze az átgondolt, jól felépített juttatási csomagot, amely elismeri hozzájárulását és erősíti a hatásátEgészség és jóllétGondoskodjon jól magáról és családjáról a széleskörű egészségügyi és jólléti juttatásokkal, beleértve a magas színvonalú egészségügyi ellátást, megelőzési és jólléti programokat, valamint legalább 14 hetes, nem semleges szülői szabadságotBetanítás és mentorálásEgyéni és jól felépített bevezetés és képzés az új munkatársak számára, valamint egy segítőt („Buddy”) is biztosítunk, hogy könnyebben eligazodjon az első hetekbenKözösségi eseményekCsatlakozzon egy nagyszerű közösséghez és különleges eseményekhez (havi társasjátékos estek, nyári események, jólléti előadások és sportklubok)
Elvárások
- Medical Writerként vagy ezzel egyenértékű terület szerzett tapasztalat, amely bizonyítja a képességet arra, hogy mindenféle egyszerű dokumentumot világos, pontos és tömör angol nyelven írjon meg
- Önálló és proaktív munkavégzési képesség
- Sürgősségérzet és a határidők tiszteletben tartása
- Pontos és aprólékos munkavégzés, részletekre való odafigyelés
- Erős munkamorál, profesionalizmus, rendszerezési készség és utókövetési képesség
- Képesség a hatékony munkavégzésre multikulturális és nyelvi környezetben
- Műszaki jártasság az elektronikus dokumentumkezelésben és szövegszerkesztő szoftverekben, különösen a Microsoft Word és Excel terén
- A mesterséges intelligencia dokumentációs és írási tevékenységek során történő használatának ismerete vagy tapasztalata előnyt jelent
- Alapképzés (Bachelor) vagy azzal egyenértékű végzettség természettudományi vagy élettudományi területen (posztgraduális képzés vagy gyógyszerészdoktori diploma előnyt jelent)
- Szakmai tapasztalat a medical writing vagy kapcsolódó területen
- Alapvető statisztikai ismeretek és kísérletes kutatási tapasztalat
- Anyanyelvi vagy kétnyelvű angol tudás, kiváló beszéd- és íráskészséggel (folyékony C1 szint)