Senior Clinical Trial Manager - Oncology - IQVIA Biotech
Munkáltató · IQVIA
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Egyéb egészségügyi szakemberTeljesBudapest
A klinikai kutatásvezető (CTM) a klinikai vizsgálatok lebonyolításának kulcsfontosságú szereplője, aki a klinikai csapatokat vezeti és velük együtt dolgozik azon, hogy új gyógyszerek mielőbbi piaczra juttatásával javítsa a betegek életét. A CTM a projekt alaptagjai közé tartozik, és felelős a teljes körű, nagy volumenű, több régiót érintő vizsgálatok klinikai lebonyolításáért a szerződéses előírásoknak és a SOP-oknak megfelelően.
Feladatok
- A hozzárendelt projektek klinikai lebonyolításának biztosítása a hatósági előírásoknak megfelelően
- Felelősség a projektek betegbevonási célkitűzéseinek teljesítéséért és a megfelelő toborzási stratégiák kidolgozásáért
- Közreműködés a projekt kockázatkezelési tervének kidolgozásában
- A klinikai minőségbiztosítás biztosítása a minőségi standardok és elvárások azonosítása révén
- A projektpénzügyek klinikai vonatkozásainak kezelése, beleértve a befejezéskori becslést (EAC)
- A projekt klinikai érintetti körének feltérképezése, valamint a belső és külső érintettek menedzselése
- A klinikai csapat erőforrás-gazdálkodása és tehetséggondozása (Resourcing and Talent Planning)
Elvárások
- Egészségügyi vagy egyéb természettudományos területen szerzett alapfokú diploma (Bachelor's Degree)
- Ideális esetben legalább 5 év tapasztalat a klinikai vizsgálatok menedzsmentjében, vagy az oktatás, képzés és tapasztalat ezzel ekvivalens kombinációja
- Projektmenedzsment-gyakorlatok és -terminológia stabil ismerete szükséges
- A vonatkozó klinikai kutatási szabályozási előírások – azaz a Helyes Klinikai Gyakorlat (GCP) és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak – jó szintű ismerete szükséges