CRA Level I Remote
Munkáltató · ThermoFisher Scientific
Egyéb egészségügyi szakember
SzakfelügyelőNappaliTeljesTávmunka
Ellátja és koordinálja a klinikai monitoring és a vizsgálóhely-menedzsment folyamatainak különböző részleteit. Online vagy helyszíni látogatásokat végez a protokoll és a jogszabályi előírások betartásának ellenőrzésére, valamint kezeli a szükséges dokumentációt. Kezeli a különböző szponzorok és/vagy monitoringkörnyezetek eljárásait és iránymutatásait. Vizsgálóhelyi folyamatszakértőként biztosítja, hogy a vizsgálat a jóváhagyott protokoll, az ICH-GCP irányelvek, a vonatkozó előírások és az SOP-k szerint történjen az alanyok jogainak, jólétének és az adatok megbízhatóságának garantálása érdekében. Gondoskodik az auditra való felkészültségről. Együttműködő kapcsolatokat épít ki a vizsgálóhelyekkel.
Feladatok
- Ellátja és koordinálja a klinikai monitoring és a vizsgálóhely-menedzsment folyamatainak különböző részleteit.
- Online vagy helyszíni látogatásokat végez a protokoll és a jogszabályi előírások betartásának ellenőrzésére, valamint kezeli a szükséges dokumentációt.
- Kezeli a különböző szponzorok és/vagy monitoringkörnyezetek eljárásait és iránymutatásait.
- Vizsgálóhelyi folyamatszakértőként biztosítja, hogy a vizsgálat a jóváhagyott protokoll, az ICH-GCP irányelvek, a vonatkozó előírások és az SOP-k szerint történjen.
- Gondoskodik az auditra való felkészültségről.
- Együttműködő kapcsolatokat épít ki a vizsgálóhelyekkel.
Elvárások
- Alapképzés (Bachelor) élettudományi területen, regisztrált ápolói (Registered Nursing) képesítés, illetve azzal egyenértékű releváns hivatalos akadémiai vagy szakmai képesítés.
- Minimális klinikai monitoring tapasztalat, amely biztosítja a munkakör klinikai környezetben történő ellátásához szükséges ismereteket, készségeket és képességeket.
- Érvényes jogosítvány.