QC Project Expert
Munkáltató · EUROAPI
Vegyész
Vegyészmérnök
Vegyész- és fizikustechnikusIdeiglenesUtazásBudapest
Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, mint QC Expert delegált, a partnerekkel történő kapcsolattartás, QC aktivitásokra vonatkozó árajánlat készítés, erőforrás igény tervezés és a QC szakmai képviselete, valamint validálási és transzfer tevékenységek szakmai támogatása.
Feladatok
- CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása
- Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése, ellenőrzése
- Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése, ellenőrzése
- Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése
- Új hatósági kéréseknek való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása
- Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése, helyi folyamatokba, dokumentációkba történő bevezetés
- Mérés kiszervezés kapcsán az analitikai módszereket érintő információk szolgáltatása a partner felé
- Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése
- Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése
- Kockázatelemzések készítése/ készíttetése
- Törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása
- Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása
- Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása
- Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel
Feltételek és juttatások
Évi bruttó 636 000 Ft cafeteriaA vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is.Egészségügyi támogatásIngyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk.Sportolási lehetőségekKedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata.BiztosításokKollektív élet- és balesetbiztosítás.NyugdíjpénztárÖnkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással.ParkolásIngyenes parkolási lehetőség.Bejárási támogatásMunkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés, budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás.BónuszokÉves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz.Szülői szabadság14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára.NyelvtanulásIngyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon.Céges rendezvényekKözösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség).Kávé- és snackkártyaMely a telephelyi automatákban felhasználható.Egyéb támogatásokSokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).
Elvárások
- Felsőfokú analitikai (vegyész/vegyészmérnök/biomérnök) végzettség
- min. 3-5 év GMP gyógyszeripari, analitikai tapasztalat
- Preferáltan felsőfokú aktív, magabiztos angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt
- Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség
- Erős projektmenedzseri készségek, a több szálon futó QC projekt feladatok összefogása, megvalósíttatása
- Jó kommunikációs készség
- Képesség rugalmas munkavégzésre
- Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point)
- LIMS rendszer ismerete előnyt jelent
- Empower rendszer ismerete előnyt jelent