Minőségügyi Auditor
Munkáltató · TAPI
Szakfelügyelő
Minőségellenőr
VegyészmérnökTeljesDebrecen
Az új munkatárs kulcsszerepet tölt be a GMP megfelelőség fenntartásában és fejlesztésében, biztosítva, hogy a TAPI vállalati és telephelyi minőségügyi követelményei, valamint a nemzetközi és helyi hatósági előírások maradéktalanul teljesüljenek.
Feladatok
- Közreműködik a TAPI Hungary GMP auditprogramjának kialakításában és prioritásainak meghatározásában.
- Rendszeres és célzott belső auditokat végez a helyi és vállalati GMP előírásoknak való megfelelőség értékelése érdekében.
- Auditjelentéseket készít, amelyek összefoglalják a megfigyeléseket, kockázatokat, trendeket és a szükséges fejlesztési intézkedéseket.
- Nyomon követi és értékeli a korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA-k) végrehajtásának hatékonyságát.
- Szakmai támogatást nyújt a menedzsment számára a megfelelőségi és minőségfejlesztési kérdésekben.
- Képzéseket és tudásmegosztó programokat tart a GMP megfelelőség erősítése érdekében.
- Részt vesz nyomon követési tervek, auditmódszertanok, minőségügyi eljárások és teljesítménymutatók fejlesztésében.
- Elemzi az auditok és megfelelőségi vizsgálatok eredményeit, azonosítja a visszatérő problémákat és rendszerszintű kockázatokat.
- Közreműködik minőségirányítási eljárások és szabályzatok kidolgozásában, felülvizsgálatában.
- Támogatja a vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítését és lebonyolítását.
- Részt vesz az intézkedési tervek kidolgozásában és a végrehajtás nyomon követésében.
- Támogatja a Compliance csapat tevékenységéhez kapcsolódó reklamációk kezelését.
- Rendszeres riportokat és prezentációkat készít a vezetőség számára.
Feltételek és juttatások
Szakmai fejlődésFolyamatos szakmai fejlődési és tanulási lehetőséget biztosítunk.Támogató közösségTapasztalt szakértőkkel dolgozhatsz együtt egy támogató szakmai közösségben.
Elvárások
- Természettudományos felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló területen) vagy gyógyszerész végzettség.
- Minimum 3 éves szakmai tapasztalat a gyógyszeriparban, vagy vegyiparban a következő területeken: minőségbiztosítás, minőségellenőrzés, gyártás, műszaki terület, kutatás-fejlesztés
- GMP ismeretek és a gyógyszeripari szabályozási környezet magabiztos ismerete.
- Minőségbiztosítási, minőségirányítási vagy auditori tapasztalat.
- Magabiztos, aktív angol nyelvtudás szóban és írásban.
- Kiváló kommunikációs és prezentációs készségek.
- Erős problémamegoldó, elemző és döntéshozatali képesség.
- Csapatmunkára való nyitottság és együttműködő szemlélet.
- Magabiztos MS Office ismeretek.