Központi Monitoring Menedzser
Munkáltató · PSI CRO
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Üzleti elemzőTeljesBudapest
Ahogy az iparág halad előre, a központi monitoring funkció kiemelt prioritássá vált a PSI-nél. Olyan szakembert keresünk, aki vezeti a kockázatalapú monitoring megközelítés bevezetését a klinikai vizsgálati és program szinten a betegek biztonságának és az adatok integritásának biztosítása érdekében.
Feladatok
- A kezdeti és folyamatos vizsgálati kockázatkezelés vezetése és támogatása
- Részvétel az RBM platform kiválasztásában és beállításában
- Központi monitoring elvégzése a vizsgálathoz, beleértve a kulcsfontosságú kockázati mutatók, statisztikai elemzések és minőségi tűréshatárok felülvizsgálatát
- A központi monitoring elemzési eredményeinek bemutatása a vizsgálati csapatoknak és az ügyfeleknek, valamint a problémák kezelése keresztfunkcionális környezetben
- Vizsgálatspecifikus tervek kidolgozása és felülvizsgálata
- Célzott SDV és monitoring stratégia kialakítása és kezelése egy vizsgálathoz
- Központi adatelemzési tevékenységek kialakítása és kezelése a vizsgálatban
- Hozzájárulás a pályázatokhoz és a védelmi megbeszélésekhez a kockázatalapú monitoring szolgáltatásokkal kapcsolatos információkkal
- A vizsgálat kihívásainak közvetítése a Klinikai Adattudományi csoport felé, valamint adatközpontú megoldások kidolgozása