Associate Regulatory and Start Up Manager - Hungary
Munkáltató · IQVIA
Engedélyezési ügyintéző
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetőjeTeljesBudapest
A Regulatory & Site Activation Manager irányítja a helyszín-aktiválási, engedélyezési és fenntartási tevékenységek megvalósítását a hozzárendelt klinikai vizsgálatok és programok terén. Ez a munkakör biztosítja, hogy a projektek határidőre, a kereteken belül és a szabályozási előírásoknak megfelelően valósuljanak meg, miközben vezetést, stratégiai felügyeletet és támogatást nyújt a vizsgálati csapatoknak és az ügyfeleknek.
Feladatok
- A hozzárendelt vizsgálatok helyszín-aktiválási, fenntartási és engedélyezési tevékenységeinek irányítása.
- Projekttervek, ütemtervek, költségvetések és erőforrások kidolgozása és felügyelete.
- Regulációs stratégia és iránymutatás biztosítása a vizsgálatindítás és a folyamatos fenntartás támogatásához.
- Kockázatok és regulációs kihívások azonosítása, hatékony megoldások implementálása.
- Együttműködés a globális, regionális és helyi csapatokkal a sikeres projektmegvalósítás érdekében.
- Üzletfejlesztési tevékenységek támogatása, beleértve az ajánlatokat és a pályázatvédelmet.
- A minőségi szabványoknak, a regulációs előírásoknak és a belső folyamatoknak való megfelelés biztosítása.
- A csapattagok mentorálása és támogatása, a teljesítmény és a fejlődés ösztönzése.
- Pontos projekt-dokumentáció, rendszerek és nyomkövető eszközök fenntartása.
Feltételek és juttatások
KarrierfejlesztésFejleszd a karriered egy együttműködő és pörgős környezetben a klinikai kutatások globális piacvezetőjénél.
Elvárások
- Alapképzés (Bachelor's Degree) releváns élettudományi vagy egészségügyi területen.
- Legalább 3 év klinikai kutatási tapasztalat, beleértve legalább 1 év vezetői vagy projektmenedzsment szerepkörben szerzett tapasztalatot.
- A klinikai kutatások, a szabályozási előírások és a klinikai rendszerek erős ismerete.
- Kiváló kommunikációs, érdekeltfél-kezelési (stakeholder management) és prezentációs készségek.
- Bizonyított képesség több prioritás kezelésére, csapatok vezetésére és önálló munkavégzésre.
- Erős szervezési készség, részletekre való odafigyelés és problémamegoldó képesség.