CRA Level I
Munkáltató · ThermoFisher Scientific
Távmunka
Csatlakozzon hozzánk klinikai kutatási asszisztensként (Clinical Research Associate I), és alakítsa az innováció jövőjét. Az elmúlt 5 évben sikeresen támogattuk a top 50 gyógyszeripari vállalatot és több mint 750 biotechnológiai céget, 100+ országban 2700 klinikai vizsgálatot felölelve. Globális csapatunk tagjaként lehetősége nyílik a klinikai monitoring és a vizsgálóhely-menedzsment különböző folyamatainak koordinálására.
Feladatok
- A klinikai monitoring és a vizsgálóhely-menedzsment különböző feladatainak ellátása és koordinálása.
- Online vagy helyszíni látogatások lefolytatása a protokoll és a szabályzatok betartásának ellenőrzésére, valamint a szükséges dokumentáció kezelése.
- A különböző szponzorok és/vagy monitoring környezetek (pl. FSO, FSP, kormányzati stb.) eljárásainak és iránymutatásainak kezelése.
- Vizsgálóhelyi folyamatszakértőként való közreműködés annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat a jóváhagyott protokoll, az ICH-GCP irányelvek, a vonatkozó szabályzatok és SOP-ok szerint haladjon a alanyok jogainak, jólétének és az adatok megbízhatóságának garantálása érdekében.
- Audit-készség biztosítása. Együttműködő kapcsolatok kiépítése a vizsgálóhelyekkel.