Senior Clinical Trial Manager - Oncology - IQVIA Biotech
Munkáltató · IQVIA
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Egyéb egészségügyi szakemberTeljesBudapest
A Clinical Trial Manager (CTM) a klinikai vizsgálatok lebonyolításának szerves része, aki a klinikai csapatokat vezetve és velük együtt dolgozva hozzájárul a betegek életminőségének javításához azáltal, hogy új gyógyszereket juttat el a piacra gyorsabban. A CTM a core projektcsapat tagja, amely felelős a teljes körű szolgáltatást nyújtó, nagy, multi-regionális kutatások klinikai lebonyolításáért.
Feladatok
- A hozzárendelt projektek klinikai megvalósításának biztosítása a szabályozói, az ügyféli és a belső követelmények betartásával
- Felelősség a projektek betegtoborzási céljainak eléréséért és a megfelelő toborzási stratégiák kidolgozásáért
- Részvétel a projekt kockázatkezelési tervének kidolgozásában és a klinikai kockázatok kezelése a projekt teljes életciklusa alatt
- A klinikai minőségbiztosítás támogatása a minőségi szabványok azonosításával és a megfelezés monitoringjával
- A projektpénzügyek klinikai aspektusainak kezelése, beleértve a befejezéskori becslést (EAC)
- Elsődleges CTM-ként való munkavégzés más CTM-ek mellett nagy, globális klinikai vizsgálatok lebonyolításában
- A projekt klinikai érintetti körének feltérképezése, valamint a belső és külső érintettek managementje
- Együttműködés a klinikai csapattal a mérföldkövek elérésének támogatása és az érintettek tájékoztatása érdekében
- A klinikai csapat erőforrás-gazdálkodása, tehetséggondozása és projekt szintű vezetése
- Rendszeres csapatmegbeszélések tartása és hatékony kommunikáció a célok elérése érdekében
Elvárások
- Alapképzés (Bachelor's Degree) egészségügyi vagy egyéb természettudományos területen
- Ideális esetben legalább 5 év tapasztalat klinikai vizsgálatok menedzsmentjében vagy az oktatás, képzés és tapasztalat ezzel ekvivalens kombinációja
- Biztos projektmenedzsment módszertani ismeretek és terminológiai jártasság
- A vonatkozó klinikai kutatási szabályozások jó szintű ismerete, azaz a Helyes Klinikai Gyakorlat (GCP) és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásai
- Széleskörű protokoll- és terápia területbeli ismeretek
- A szponzor elvárásai miatt kizárólag korábbi globális CTM tapasztalattal rendelkező jelentkezőket tudunk figyelembe venni