Clinical Operations Lead

Munkáltató · Alimentiv

Egészségügyi szolgáltatások vezetőjeEgyéb egészségügyi szakemberKutatás-fejlesztési vezetőTeljes

Budapest

Az Alimentiv Clinical Operations Lead pozíciójában Ön felel majd a regionális vagy globális szintű klinikai projektek felügyeletéért, biztosítva, hogy a vizsgálati feladatok, a CRA-tevékenységek és a vizsgálóhelyek a protokollnak, a monitoring tervnek, az ICH-GCP iránymutatásoknak és a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően legyenek menedzselve. Ön lesz a kulcsfontosságú kapcsolat a CRA-k és a klinikai projektcsapat között, operációs iránymutatást, képzést és felügyeletet biztosítva a teljes vizsgálat során.

Feladatok

  • A regionális CRA-k és vizsgálóhelyek felügyelete, biztosítva a vizsgálati protokollok, a monitoring tervek, az ICH-GCP, a helyi előírások és a projektidőzítések betartását
  • Közös monitoring (co-monitoring) és CRA értékelő látogatások lebonyolítása szükség szerint
  • A vizsgálóhelyek és országok teljesítményének proaktív monitoringja, ideértve a betegbevonást, az adatgyűjtést, a dokumentumgyűjtést és a TMF-tevékenységeket
  • A regionális vizsgálóhelyek elindításával és megvalósíthatóságával kapcsolatos tevékenységek felügyelete, valamint a beszállítói menedzsment támogatása
  • A monitoring látogatási jelentések áttekintése minőség, megfelelés és megfelelő vizsgálóhely-menedzsment szempontjából
  • Kapcsolattartás a regionális CRA-kkal, vizsgálatspecifikus iránymutatás nyújtása és problémák megoldása
  • A CRA-k képzése és mentori támogatása a vizsgálati eljárások, klinikai tervek, iránymutatások és határidők terén
  • Részvétel a Szponzor megbeszélésein és a CRA hívásokon
  • Betegbevonási és toborzási stratégiák kidolgozása és megvalósítása, valamint vizsgálati eszközök és tananyagok készítése
  • A klinikai projektcsapat támogatása a vizsgálati feladatokban, prezentációkban, vizsgálóhely-menedzsmentben és protokoll-eltérések kezelésében

Feltételek és juttatások

Oktatási támogatási programTeljes munkaidős munkavállalók számára elérhetőHavi mobiltelefon- és távmunkatámogatásA pozíció jogosultságától függőenEgyszeri irodai felszerelési támogatásFelhasználható szkenner/nyomtató, extra monitor, irodai bútorok stb. vásárlásáraMunkavégzés utazás közben programÉvente legfeljebb 4 hétRugalmas nyári munkaidő programMájustól szeptemberigMunkavállalói ajánlási ösztönzőElismerés kiváló emberek ajánlásáértAlimentiv TrustA teljes munkaidős munkavállalók egy év után kedvezményezettekké, 5 év után pedig állandó tagokká válnak

Elvárások

  • 4-6 év releváns klinikai kutatási tapasztalat szükséges, 7-9 év előny
  • Minimum 3 év CRA tapasztalat, a klinikai monitoring tevékenységek erős, gyakorlati szintű ismeretével
  • Középfokú utáni képesítés/diploma szükséges; egészségtudományi, élettudományi, ápolási vagy kapcsolódó területen szerzett alapfokú diploma (Bachelor) előny
  • Az ICH-GCP, a helyi előírások, az IRB/EC követelmények és a vizsgálóorvosi felelősségek erős ismerete a klinikai monitoring vonatkozásában
  • EDC rendszerek használatában és klinikai kutatási dokumentációban szerzett tapasztalat
  • A klinikai vizsgálati folyamatok, a vizsgálóhely-menedzsment, a monitoring tevékenységek és a vizsgálati teljesítménymutatók erős ismerete
  • Kiváló írásbeli és verbális kommunikációs készség, hatásos kommunikációs képesség a CRA-kkal, szponzorokkal, vizsgálóorvosokkal és keresztfunkcionális csapatokkal
  • Erős szervezési,közi emberi (interperszonális) és projektkoordinációs készségek
  • Kifejezetten proaktív, részletorientált, feladatorientált és rendezett
  • Microsoft Office programok ismerete

Közzétéve 2026. okt. 16. · Frissítve 18 napja · 0 megtekintés