Biztonsági és PV koordinátor II - Adatkezelés - Budapest
Munkáltató · Syneos Health
Egészségügyi dokumentátor
Egyéb egészségügyi szakember
AdatrögzítőTeljesBudapest
A Syneos Health egy vezető, teljes körűen integrált élettudományi szolgáltató szervezet, amely az ügyfelek sikerének felgyorsítására épült. Innovátorokkal dolgozunk együtt a gyógyszerfejlesztési és kereskedelmi forgalomba hozatali folyamat minden pontján. Csatlakozz Klinikai Megoldások csapatunkhoz, és dolgozz együtt elszánt problémamegoldókkal olyan megoldások kialakításán, amelyek hatással vannak a betegek életére.
Feladatok
- Segítséget nyújt a biztonsági és farmakovigilanciai programok lebonyolításában, beleértve az egyedi esetek biztonsági jelentéseinek (ICSR) gyűjtését, feldolgozását és jelentését
- Szakirodalmi szűrés és áttekintés a biztonság, gyógyszerkódolás és a gyógyszerszótár karbantartása érdekében
- Orvosi szótár a szabályozási tevékenységekhez (MedDRA) kódolás
- Adatkezelési tevékenységek, amelyek magukban foglalják az adatok tisztítását és érvényesítését, az xEVMPD termékszótárat, valamint az anyag-/termékkifejezések kézi újrakódolását
- Duplikált ICSR esetek kezelése és az ICSR-ek minőségellenőrzése
- Anyagok, termékek, szervezetek és referenciák (SPOR) / Gyógyszerazonosítási (IDMP) tevékenységek
- Sürgős és időszakos biztonsági jelentések elkészítése, betartva az összes adatvédelmi irányelvet, a GCP-t, a GVP-t és a szabályozási előírásokat
Feltételek és juttatások
Karrierfejlesztés és előmenetelTámogató és elkötelezett vonalas vezetés, technikai és terápiás területre szóló képzés, társtól kapott elismerés és teljes körű juttatási program.Befogadó kultúraElkötelezettek vagyunk egy befogadó kultúra építése mellett, ahol önazonos maradhatsz.