Quality Assurance Reviewer
Munkáltató · Abacus Medicine Group
Minőségellenőr
Gyógyszerész
SzakfelügyelőTeljesBudapest
Az Abacus Medicine-nél a Quality Assurance Reviewer fő feladata a gyártási dokumentáció teljességének biztosítása a globális és helyi vonatkozó jogszabályoknak, valamint a forgalomba hozatali engedélynek megfelelően. Ez a pozíció a vállalat minőségbiztosítási rendszerén belül működik, biztosítva, hogy a gyártási folyamatok során minden szükséges dokumentáció elkészüljön, és hatékonyan továbbításra kerüljön a kiadási folyamatokhoz.
Feladatok
- Ellenőrizze, hogy a gyártási folyamatokhoz kapcsolódó összes releváns dokumentáció rendelkezésre áll-e, és teljes mértékben megfelel-e a GMP előírásoknak és a belső eljárásoknak.
- Folyamatos és egyértelmű kommunikáció fenntartása az illetékes belső részlegekkel és a meghatalmazott személyekkel (QP) a dokumentációs hibák rendezése érdekében.
- A gyártási megrendelések hatékony nyomon követése a gyártás végétől egészen a végleges kiadási fázisig.
- A dokumentációs hibák azonosítása és szoros együttműködés az érintett részlegekkel a határidőre történő javítások biztosítása érdekében.
- A napi feladatok hatékony kezelése és prioritizálása annak érdekében, hogy az összes operatív és termékkiadási határidő folyamatosan teljesüljön.
- Gyártási megrendelések (PO) felfüggesztése vagy zárolása jól megalapozott indokok alapján.
Elvárások
- Alapképzettség gyógyszerészet, egészségügy, élettudományok vagy hasonló területen, VAGY 3 év minőségbiztosítási tapasztalat (ideális esetben GMP által szabályozott környezetben).
- B2 szintű angol nyelvtudás írásban és szóban.
- Alapvető GMP ismeretek és a dokumentációs struktúrák megértése.
- Erős készségek a alaki ellenőrzésekben és a hibafelismerésben, a strukturált dokumentációk keretein belül.
- Erős kommunikációs és együttműködési készség a hatékony munkavégzés érdekében más részlegekkel és a QP-kel.
- Jó időgazdálkodás és feladat-priorizálás a kiadási határidők folyamatos betartása érdekében.
- Kivételes precizitás és magas szintű részletorientáltság.