Contamination Control Expert
Ügynökségen keresztül · Trenkwalder Magyarország
Biológus
Munkavédelmi és higiénés szakember
Gyártási mérnökRugalmasTeljesSzállásUtazásVas
Gyártó partnercégünk részére keresünk új kollégát Contamination Control Expert pozícióba.
Feladatok
- Contamination Control és környezeti monitoring stratégia felügyelete és folyamatos fejlesztése
- Contamination control és környezeti monitoring stratégia kockázat alapú fejlesztése (FMEA / FMECA)
- ISO 14644 szerint klasszifikált tisztaterek minősítése és a megfelelőség fenntartása
- Környezeti monitoringhoz kapcsolódó mintavételi tervek kockázatalapú optimalizálása
- Beöltözési koncepció, tisztatéri jelenlét és viselkedés kontrollja
- WFI, CDA és HVAC rendszerek kritikus paramétereinek felügyelete
- Kiszervezett sterilizálási folyamatok megfelelőségének ellenőrzése, kapcsolattartás (ISO 11135, ISO 17665)
- Mikrobiológiai laboratórium szakmai támogatása
- Auditok támogatása, eltéréskezelések / CAPA feladatok végrehajtása
- Feladatkörhöz kapcsolódó SOP-k folyamatos fejlesztése
Feltételek és juttatások
Versenyképes fizetésRugalmas munkaidő, Home Office lehetőségeBejárás támogatásaLakhatási támogatásTámogató csapat
Elvárások
- Természettudományi felsőfokú végzettség
- Legalább 5 év GxP környezetben szerzett tapasztalat (mikrobiológia, steril termék vagy környezet)
- Középfokú, szakmai angol nyelvtudás