Klinikai Vizsgálat Koordinátor
Munkáltató · ThermoFisher Scientific
Ügyvezetői asszisztensIrodai ügyintéző
Egészségügyi dokumentátorNappaliTeljesBudapest
Globális csapatunk részeként lehetősége nyújtódik adminisztrációs és technikai támogatást nyújtani a projektcsapatnak. Támogatni fogja az auditra való felkészülést azáltal, hogy biztosítja a dossziék ütemterv szerinti felülvizsgálatát, valamint adminisztrációs támogatást nyújt a telephely-aktivítási tevékenységekhez.
Feladatok
- Koordinálja, felügyeli és elvégzi a hozzárendelt vizsgálatok feladatait a feladatmátrixban leírtak szerint.
- Elvégzi a részleg, a belső, az országos és a vizsgálóhelyi dossziék felülvizsgálatát, és a megállapításokat dokumentálja a megfelelő rendszerekben.
- Biztosítja, hogy az elosztott feladatok időben, a költségvetésen belül és kiváló minőségben történjenek.
- Rendszertámogatást nyújt (pl. Activate & eTMF) és biztosítja, hogy a rendszer adatbázisai mindig naprakészek legyenek.
- Adminisztrációs feladatokat lát el a kijelölt vizsgálatokban, beleértve az ügyfél (e)TMF-be küldött dokumentumok időben történő feldolgozását, valamint a tömeges levelezések és kommunikációk terjesztését.
- Elemzi és egyezteti a vizsgálati mutatókat és az eredményjelentéseket.
- Segítségnyújtás a Vizsgálóhelyi dosszié (ISF) és a gyógyszertári mappák anyagainak koordinálásában, összeállításában és terjesztésében.
- Kezeli a beszállítói követőket és támogatja az induló csapatot a hatósági kérelmek benyújtásában.
- Képzi az új személyzetet a folyamatok és rendszerek terén.
Elvárások
- Élettudományi diploma
- Előző tapasztalat, amely biztosítja a munkavégzéshez szükséges ismereteket, készségeket és képességeket (kb. 0-1 év)
- Képesség a csapatmunkára vagy önálló munkavégzésre az elvárások szerint
- Jó szervezőkészség és erős részletorientáltság
- Bizonyított képesség a projektspecifikus adatok/rendszerek hatékony elemzésére
- Erős ügyfélközpontúság
- Rugalmasság a munkaterhelés átszervezésében a változó projekt határidők teljesítése érdekében
- Bizonyított képesség az alkalmazandó országos előírások, ICH Helyes Klinikai Gyakorlat (GCP) megfelelő szintű ismeretének megszerzésére és fenntartására