Central Monitoring Manager
Munkáltató · PSI CRO
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Üzleti elemzőTeljesBudapest
A PSI egy vezető kutatás-szervező szervezet (CRO), amely tökéletes egyensúlyt kínál a stabilitás és az innováció között. Central Monitoring Managert keresünk, aki vezeti a kockázatalapú monitoring megközelítés bevezetését a klinikai vizsgálatok és programok szintjén a betegek biztonsága és az adatintegritás biztosítása érdekében.
Feladatok
- A kezdeti és folyamatos vizsgálati kockázatkezelés vezetése és támogatása
- Részvétel az RBM platform kiválasztásában és beállításában
- Központosított monitoring elvégzése egy vizsgálathoz, ideértve a kulcsfontosságú kockázati mutatók (KRI), statisztikai elemzések és minőségi tűréshatárok felülvizsgálatát
- A központosított monitoring elemzési eredményeinek bemutatása a vizsgálócsoportoknak és az ügyfeleknek, valamint a problémák kezelése keresztfunkcionális környezetben
- Vizsgálatspecifikus tervek kidolgozása és felülvizsgálata
- Célzott SDV és monitoring stratégia kialakítása és kezelése egy vizsgálathoz
- Központi adatelemzési tevékenységek beállítása és kezelése egy vizsgálatban
- Részvétel a pályázatokban és a tender védelmi megbeszélésekben a kockázatalapú monitoring szolgáltatásokkal kapcsolatos információkkal
- A vizsgálati kihívások közvetítése a Klinikai Adattudományi csoport felé, valamint adatvezérelt megoldások kidolgozása
Elvárások
- Főiskolai/egyetemi végzettség vagy ezzel egyenértékű oktatási, képzési és szakmai tapasztalat
- Klinikai vizsgálat vezetésében/menedzselésében szerzett tapasztalat
- Kiváló kommunikációs és prezentációs készség elengedhetetlen
- Vezetői készség és önálló munkavégzésre való képesség elengedhetetlen
- A centralizált monitoring területén szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Kritikus gondolkodás és elemző készség
- Képesség komplex adatok kezelésére, valamint a kockázati jelentések és trendek értelmezésére
- Képesség a változó körülményekhez való alkalmazkodásra és a gyors tanulásra
- A klinikai vizsgálatok folyamatainak és funkcióinak ismerete, a protokoll és a vizsgálathoz kapcsolódó kockázatok megértésének képessége
- Magas szintű angol nyelvtudás
- MS Office alkalmazások ismerete, Excel készségek
- A jelentkezéseket angol nyelven kell benyújtani