Site Engagement Liaison Manager
Munkáltató · ICON Strategic Solutions
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Egyéb egészségügyi szakemberTeljesBudapest
Az ICON Strategic Solutions-nál egy szponzor-dedikált modellben fogsz dolgozni, az ICON globális szakértelmének támogatásával. Manager, Site Engagement Liaison pozícióban te vezeted majd a klinikai vizsgálati helyszínekkel kapcsolatos erős kapcsolatok kiépítését és fenntartását, biztosítva a hatékony kommunikációt és együttműködést a vizsgálat teljes életciklusa alatt.
Feladatok
- Erős kapcsolatok kiépítése és fenntartása a vizsgálóorvosokkal, a helyszíni személyzettel és a kulcsfontosságú érintettekkel a sikeres vizsgálat érdekében.
- Elsődleges kapcsolattartás a vizsgálati helyszínek, a CRO partnerek és a belső vizsgálócsoportok között.
- A helyszíni kapacitások és teljesítmény értékelése a helyszínkiválasztási, megvalósíthatósági és kiválasztási folyamatok támogatása érdekében.
- A helyszíni vizsgálatindítási, aktiválási, lebonyolítási és lezárási tevékenységek felügyelete.
- A helyszíni szerződéskötési és aktiválási tevékenységek támogatása a belső csapatokkal és külső partnerekkel együttműködve.
- A helyszíni teljesítmény, a betegbevonás, a beiskolázás, a minőség és a megfelelési mutatók monitorozása, a kockázatok azonosítása és a kockázatcsökkentési tervek megvalósítása.
- A helyszíni elköteleződési stratégiák vezérlése és cselekvési tervek kidolgozása a helyszíni teljesítmény, a betegtoborzás és a megtartás javítása érdekében.
- A CRO által végzett helyszínmenedzsment-tevékenységek felügyelete, valamint az ICH-GCP, a szabályozási előírások és a vállalati eljárások betartásának biztosítása.
- Szoros együttműködés a klinikai operációkkal, a vizsgálatmenedzsmenttel, az orvosi ügyekkel, a szabályozási ügyekkel és más funkciókon átívelő szereplőkkel.
- A helyszíni és vizsgálati teljesítményadatok felhasználása a trendek azonosítására és a döntéshozatal támogatására.
Feltételek és juttatások
Éves szabadságolási juttatásokKülönböző éves szabadságolási juttatásokEgészségbiztosításSzámos egészségbiztosítási csomag, amelyek az Ön és családja igényeihez igazodnak.Nyugdíj-előtakarékosságVersenyképes nyugdíj-előtakarékossági lehetőségek a megtakarítások maximalizálása és a jövő megtervezése érdekében.Munkavállalói Támogatási ProgramGlobális Munkavállalói Támogatási Program (LifeWorks), amely a nap 24 órájában hozzáférést biztosít a jóllét támogatásához.ÉletbiztosításÉletbiztosítás biztosított.Opcionális rugalmas juttatásokTartalmaz gyermekgondozási utalványokat, kerékpárvásárlási programokat, kedvezményes edzőtermi tagságot, támogatott utazási bérleteket és egészségügyi szűréseket.
Elvárások
- Élettudományi, gyógyszerészeti, ápolási, orvosi vagy kapcsolódó tudományos területen szerzett diploma.
- Legalább 8 év klinikai kutatási tapasztalat CRO, gyógyszeripari, biotechnológiai vagy egészségügyi környezetben.
- A klinikai vizsgálatok lebonyolításának, a globális gyógyszerfejlesztésnek, az ICH-GCP-nek és a vonatkozó szabályozási követelményeknek az alapos ismerete.
- CRO-kkal és külső partnerekkel folytatott együttműködésben és azok felügyeletében szerzett tapasztalat.
- Bizonyított készség erős kapcsolatok kiépítésére a vizsgálóorvosokkal, a helyszíni személyzettel és a keresztfunkcionális szereplőkkel.
- Erős analitikai, kockázatkezelési, problémamegoldási és döntéshozatali készségek.
- Kiváló kommunikációs, stakeholder-kezelési és szervezési képességek.
- Belföldi és nemzetközi utazási készség akár 50%-ban.