Clinical Trial Source Specialist
700 000 Ft / hóBrutto
Munkáltató · Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
Egészségügyi dokumentátor
Egyéb egészségügyi szakember
Ügyvezetői asszisztensTeljesIdeiglenesBudapest
Izgalmas lehetőséget kínálunk egy Clinical Trial Source Specialist számára, hogy csatlakozzon a csapathoz egy 12 hónapos határozott idejű szerződéssel! A Clinical Trial Source Specialist fontos szerepet játszik a klinikai vizsgálatok papíralapú és elektronikus forrásdokumentációjának fejlesztésében, szervezésében, minőség-ellenőrzésében és karbantartásában.
Feladatok
- Támogatás a Clinical Trial Source Lead munkájában a kutatási forrásdokumentáció (papíralapú és elektronikus) létrehozásában, fejlesztésében és karbantartásában.
- Támogatás a kutatási dokumentáció formális finalizálásában, dokumentumvezérlésében és verziókezelésében, beleértve a Source Planning Listeket (SPL), nyomkövetőket és kapcsolódó anyagokat.
- Minőség-ellenőrzési vizsgálatok elvégzése a kutatási forrásdokumentáción a pontosság, konzisztencia és megfelelőség biztosítása érdekében.
- Támogatás a kutatási protokollok és kapcsolódó dokumentumok áttekintésében a kutatási forrásadatok gyűjtési követelményeinek azonosítása érdekében.
- A Principal Clinical Trial Source Specialist és/vagy Project Manager támogatása a kutatás beállításában a CTMS platformon belül, ahol szükséges.
- Szoros együttműködés a Site Readiness csapattal a forrástervezéshez és -építéshez szükséges megfelelő áttekintés és input megszerzése érdekében.
- Koordináció a projektcsapatokkal annak biztosítása érdekében, hogy a kutatási forrásdokumentáció és a kutatási összeállítások a megállapodott határidőknek megfelelően kerüljenek átadásra.
- Részvétel a releváns kutatási megbeszéléseken, beleértve a Clinical Study Team (CST) megbeszéléseket és az eSource felülvizsgálati megbeszéléseket.
- Hozzájárulás a forrásdokumentációs folyamatok és a kutatásbeállítási tevékenységek folyamatos fejlesztéséhez.
Elvárások
- Korábbi tapasztalat klinikai kutatási környezetben.
- Erős szervezési és tervezési készségek, képesség a többszörös prioritások és határidők kezelésére.
- Kiváló részletorientáltság és elkötelezettség a pontos, magas színvonalú munka iránt.
- Microsoft Office alkalmazások, különösen a Word, valamint az Adobe Acrobat ismerete.
- A klinikai vizsgálati rendszerek, például a CTMS, EDC vagy eSource platformok ismerete előnyt jelent.
- A klinikai kutatási folyamatok ismerete és megértése, beleértve az ICH-GCP-t és a releváns szabályozási követelményeket.
- Képesség a klinikai vizsgálati protokollok értelmezésére és a protokollkövetelmények átültetésére a megfelelő forrásdokumentációba és vizsgálati tervezésbe.
- Erős kommunikációs és interperszonális készségek.