CQ/RA Specialist
Munkáltató · 7160-Johnson & Johnson Kft. Legal Entity
Engedélyezési ügyintéző
Jogi szakember
MinőségellenőrTeljesBudapest
A CQ/RA Specialist kulcsszerepet játszik a QARA International szervezetén belül, felelős a CEE Central régió piacán forgalmazott orvostechnikai eszközök szabályozási és kereskedelmi minőségbiztosítási megfelelelőségéért. Ez a munkakör biztosítja, hogy az RA és CQ kezdeményezések időben, a DePuy Synthes minőségbiztosítási rendszereivel és szabályozási elvárásaival összhangban valósuljanak meg.
Feladatok
- QARA projektek vezetése és menedzselése, biztosítva az összhangot a globális és regionális minőségbiztosítási és szabályozási stratégiákkal.
- Az orvostechnikai eszközök portfóliójába tartozó termékek szabályozási engedélyeztetésének biztosítása a határidők betartásával.
- Termékbejelentések koordinálása és előkészítése.
- Termékbeadványok kezelése.
- A munkakörhöz kapcsolódó rendszerek frissítéseinek és jóváhagyásainak kezelése, valamint az RA adatbázisok karbantartása.
- A CEE Central régió reklám- és promóciósanyagainak felülvizsgálata.
- Szabályozási támogatás nyújtása az érintett csapatoknak és partnereknek.
- A projektek megvalósításának ösztönzése a különböző szakterületeket átfogó érintettek koordinálásával.
- A forgalmazói minőségbiztosítási követelmények bevezetésének és fenntartásának támogatása.