Clinical Trial Manager
Munkáltató · Precision For Medicine
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Egyéb egészségügyi szakemberTeljesBudapest
A Precision for Medicine tapasztalt Clinical Trial Manager munkatársat keres a bővülő csapatába. Ön lesz a központi kapcsolattartó és irányító a vezetett vizsgálatokban, CRA-kat fog irányítani, valamint felügyeli a klinikai vizsgálat minden aspektusát több országban, biztosítva a határidők betartását, a projekt kereteit és a magas minőséget.
Feladatok
- Klinikai vizsgálatok operatív vezetése és lebonyolítása, ideértve a helyszínkiválasztást, indítást, bevonozást, a helyszínek támogatását és kapcsolattartást, a monitoring tervezését és végrehajtását, az adattisztítást, valamint a lezárást
- A rábízott vizsgálatok sikeres lebonyolítása és a projekteredmények határidőre történő biztosítása
- A megfelelő kommunikáció, a hatósági dokumentáció és a vizsgálat(ok) folyamatos felügyeletének biztosítása a többi funkcionális csapattaggal szoros együttműködésben
- A csapattagok mentorálása és képzése
- A projektidőszakokat és határidőket veszélyeztető kihívások azonosítása, valamint kreatív cselekvési tervek kidolgozása a csapat/megbízó számára
- A CRA-k vezetése a klinikai vizsgálóhelyekkel való kapcsolatépítésben a monitoring, a szabályozások, a vizsgálóhelyi kifizetések és a teljes körű levelezés magas színvonalú felügyelete érdekében
- A csapat fókuszának fenntartása a vizsgálati prioritásokon hatékony, funkciókon átívelő együttműködések és kommunikáció révén a legmagasabb szintű ügyfél-elégedettség elérése érdekében
Elvárások
- Alapképzés (Bachelor) vagy ezzel egyenértékű végzettség/tapasztalat természettudományos vagy egészségügyi területen, beleértve az onkológiai területen szerzett tapasztalatot is
- Kimutatható tapasztalat klinikai vizsgálatok több országra kiterjedő klinikai aspektusainak vezetésében CRO / Pharma vagy Biotech cégnél (dedikált 'clinical lead' szerepkörben).
- Jelentős klinikai vizsgálatkezelési tapasztalat az onkológia területén
- A GCP/ICH irányelvek és a klinikai fejlesztési folyamat gyakorlati ismerete
- Magas szintű angol nyelvtudás