Regulatory Project Coordinator Supporting Trainee
Munkáltató · Sanofi
Engedélyezési ügyintéző
Ügyvezetői asszisztens
Jogi szakemberDiákoknakRészmunkaBudapest, Váci Greens
Szeretnéd az egészségügy élvonalában elindítani a karriered? Csatlakozz a Sanofihoz, ahol inspiráló vezetőktől kapott mentorálással és támogatással fejlődhetsz, miközben számtalan ember életére gyakorolsz hatást világszerte.
Feladatok
- A Sanofi termékekkel kapcsolatos engedélyezési kérelmek (beleértve az EU-s és US-es beadásokat is) indításának és utókövetésének támogatása, valamint a hatósági hiánypótlások (HA Request for Supplementary Information) kezelése a terveknek és igényeknek megfelelően
- Adminisztratív és szabályozási tevékenységek koordinálása a Veeva Vault RIM rendszerben, a csapat KPI-vezérlőpultjának és nyomkövető rendszereinek felügyelete és utókövetése
- A végpontok közötti folyamatok egyszerűsítésének alkalmazása, valamint információk lekérése a szabályozási adatbázisokból és a regionális előírásokból
- A jelenlegi szabályozási adattárak karbantartása és fejlesztése
- Részvétel a minőségügyi dokumentumok, folyamatok, eszközfejlesztések és a munkakörhöz kapcsolódó képzési anyagok előkészítésében és frissítésében
- KPI-ok monitoringja riportok futtatásával, adatok összesítésével és jelentéstétellel az Ellenőrzési és Irányítási folyamat szerint