Minőségbiztosítási munkatárs
Munkáltató · Abacus Medicine Group
Minőségellenőr
Gyógyszerész
Gyártási mérnökTeljesÉtkezésBudapest
Ebben a kulcsfontosságú szerepkörben támogatni fogja Qualified és Responsible Personjainkat annak biztosításában, hogy minden gyógyszerészeti termék megfeleljen a legmagasabb minőségi és hatósági elvárásoknak. A minőségbiztosítási csapat tagjaként szorosan együttműködik majd más részlegekkel a betegbiztonságot befolyásoló kritikus problémák kivizsgálása és megoldása érdekében.
Feladatok
- Eltérések kivizsgálása és lezárása, reklamációk kezelése
- A minőségirányítási rendszer fejlesztésének és működtetésének támogatása
- Gyártási dokumentációk felülvizsgálata és javítása
- A gyártási és raktári területeken felmerülő problémák megoldása az illetékes部门ekkel, valamint a cég Qualified Personjaival és Responsible Personjaival együttműködve
- Minőségbiztosítási adatbázisok és dokumentáció kezelése
- Napi szintű együttműködés a helyi és nemzetközi kollégákkal (QP-k, RP-k, osztályok)
- Szállítási hőmérséklet-eltérések értékelése és kockázatelemzések készítése
- Helyesbítő és megelőző intézkedések kezdeményezése, valamint ezek bevezetésének javaslata a dokumentációs rendszerben
- Új működési eljárások kommunikálása telephelyi/vállalati szinten, valamint a kapcsolódó képzések biztosítása
- Auditek, inspekciók és change control folyamatok támogatása
- Riportok és statisztikák készítése a minőségbiztosítási vezetőség számára (QMR)