Site Engagement Liaison Manager
Munkáltató · ICON Clinical Research
Kutatás-fejlesztési vezető
Egészségügyi szolgáltatások vezetője
Egyéb egészségügyi szakemberTeljesBudapest
Manager, Site Engagement Liaison pozícióban az ICON-nál Ön vezeti majd a klinikai vizsgálati helyszínekkel kapcsolatos kapcsolatépítést, biztosítva a hatékony kommunikációt a vizsgálat teljes életciklusa alatt.
Feladatok
- Erős kapcsolatok kiépítése és ápolása a vizsgálóorvosokkal, a helyszíni személyzettel és a kulcsfontosságú érdekelt felekkel a sikeres tanulmányi lebonyolítás érdekében.
- Elsődleges kapcsolattartóként működés a helyszínek, a CRO partnerek és a belső vizsgálócsoportok között, biztosítva a hatékony kommunikációt.
- A helyszíni képességek és teljesítmény értékelése a telephelyek kiválasztásának és megvalósíthatóságának támogatása érdekében.
- A helyszíni tanulmányindítás, aktiválás, lebonyolítás és lezárás felügyelete a határidők és a minőségi elvárások betartásával.
- A helyszíni szerződéskötési és aktiválási tevékenységek támogatása a belső csapatokkal és külső partnerekkel együttműködve.
- A helyszíni teljesítmény, betegtoborzás, minőség és megfelelőségi mutatók monitorozása, a kockázatok azonosítása és mérséklése.
- A helyszíni elköteleződési stratégiák ösztönzése és cselekvési tervek kidolgozása a teljesítmény és a toborzás javítására.
- A CRO által nyújtott helyszínkezelési tevékenységek felügyelete és az ICH-GCP, valamint a szabályozási előírások betartása.
- Szoros együttműködés a Clinical Operations, Study Management, Medical Affairs és Regulatory Affairs csapatokkal.
- A teljesítményadatok felhasználása a trendek azonosítására, a döntéshozatal támogatására és a folyamatos fejlesztésre.
Feltételek és juttatások
Éves szabadságKülönböző éves szabadság-juttatásokEgészségbiztosításEgészségbiztosítási lehetőségek az Ön és családja igényei szerint.Nyugdíj-előtakarékosságVersenyképes nyugdíj-előtakarékossági programok a jövő megtervezéséhez.Munkavállalói Támogatási ProgramGlobális Munkavállalói Támogatási Program (LifeWorks), amely a nap 24 órájában hozzáférést biztosít független szakértőkhöz.ÉletbiztosításÉletbiztosításRugalmas juttatásokRugalmas, országspecifikus választható juttatások, többek között gyermekgondozási utalványok, kerékpárvásárlási program, kedvezményes edzőtermi bérlet.
Elvárások
- Természettudományi, gyógyszerészi, ápolói, orvosi vagy kapcsolódó tudományterületen szerzett diploma.
- 8+ év klinikai kutatási tapasztalat CRO, gyógyszeripari, biotechnológiai vagy egészségügyi területen, beleértve a helyszínkezelést vagy monitoringot.
- A klinikai vizsgálatok lebonyolításának, a globális gyógyszerfejlesztésnek, az ICH-GCP-nek és a vonatkozó előírásoknak az erős ismerete.
- CRO-kkal és külső partnerekkel szerzett együttműködési és felügyeleti tapasztalat.
- Bizonyított képesség erős kapcsolatok kiépítésére a vizsgálókkal, a helyszíni személyzettel és az érdekelt felekkel.
- Erős analitikai, kockázatkezelési, problémamegoldó és döntéshozatali készségek.
- Kiváló kommunikációs, stakeholder-kezelési és szervezési képességek.
- Tapasztalat a tanulmányindításban, a helyszín aktiválásában, a toborzásban és a teljesítménymenedzsmentben.
- A CTMS, eTMF és egyéb klinikai vizsgálati rendszerek ismerete előny.
- Belföldi és nemzetközi utazási készség legfeljebb 50%-ban.