Német nyelvű RWE Site Manager indulási projekt tapasztalattal
Munkáltató · IQVIA
Egyéb egészségügyi szakember
Egészségügyi asszisztensTeljesBudapest
Felelős a távoli helyszíni monitoring tevékenységekért annak biztosítása érdekében, hogy a helyszínek a vizsgálati protokoll, a vonatkozó előírások, iránymutatások és a szponzor elvárásai szerint végezzék a kutatásokat és jelentsék az adatokat. Szükség esetén elvégezheti a helyszíni monitoringot vagy közös monitoringot, valamint a helyszínazonosítási és indítási feladatokat.
Feladatok
- Elvégzi a munkakörhöz szükséges terápiás, protokollosebészeti és klinikai kutatási képzéseket.
- Szükség szerint elvégzi a helyszínazonosítási és kiválasztási feladatokat a vonatkozó előírások és SOP-k szerint.
- Szükség szerint elvégzi a SSU tevékenységeket a vonatkozó előírások és SOP-k szerint.
- Szükség szerint távolról elvégzi az indítási, monitoring és záró látogatásokat a szerződéses feladatkörnek megfelelően.
- Elsődleges kapcsolattartóként szolgál a vállalkozás és a kutatóhely között, valamint biztosítja a helyszínmenedzsment kommunikációjának megfelelő dokumentálását.
- Ellenőrzi a betegadatok minőségét és integritását a kijelölt helyszíneken az elektronikus adatlapok (eCRF) távoli felülvizsgálata révén.
Elvárások
- Alapképzés (Bachelor) előny, vagy a helyi országszabályozás szerint kötelező. Természettudományos vagy egészségügyi területen szerzett diploma előnyt jelent.
- Legalább 1 év releváns klinikai tapasztalat indítási tevékenységek terén.
- Klinikai kutatási folyamatok és orvosi terminológia középfokot megközelítő ismerete.
- A pozíció betöltéséhez mind német, mind angol nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikációs készség szükséges.
- Jó rendszerező és problémamegoldó készség.