Sr CRA I SSU tapasztalattal – Szponzorhoz rendelt – Magyarországi székhellyel
Munkáltató · Syneos Health
Egyéb egészségügyi szakember
SzakfelügyelőTeljesBudapest
A Syneos Health egy vezető, teljes körűen integrált, élettudományi szolgáltatásokat nyújtó szervezet, amely az ügyfelek sikerének felgyorsítására épült. Innovatív partnerekkel dolgozunk együtt a gyógyszerfejlesztés és -forgalmazás minden pontján, segítve őket a komplexitások leküzdésében, a változások előrejelzésében és a fejlődés felgyorsításában. Akár egy Functional Service Provider partnerségben, akár egy teljeskörű szolgáltatást nyújtó (Full-Service) környezetben csatlakozik hozzánk, szenvedélyes problémamegoldókkal fog együtt dolgozni.
Feladatok
- Végzi a vizsgálóhelyek minősítését, elindítását, időközi monitoringját, menedzsmentjét és lezárását, biztosítva a szabályozások, az ICH-GCP és/vagy a Good Pharmacoepidemiology Practice, valamint a protokoll betartását.
- Ellenőrzi, hogy a beleegyező nyilatkozat beszerzésének folyamata megfelelően megtörtént-e, és dokumentálva van-e minden alany/páciens esetében.
- Felméri a vizsgálóhelyi folyamatokat, és elvégzi a megfelelő forrásdokumentumok és orvosi feljegyzések forrásdokumentum-ellenőrzését (Source Document Review).
- Ellenőrzi, hogy az adatlapba (CRF) bevitt szükséges klinikai adatok pontosak és teljesek-e.
- Elvégzi a vizsgáló készítmény leltározását, egyeztetését, valamint ellenőrzi a tárolást és a biztonságot.
- Rendszeresen ellenőrzi a Vizsgálói Aktadossziét (ISF) a pontosság, időszerűség és teljesség szempontjából.
- Dokumentálja a tevékenységeket megerősítő levelek, utókövetési levelek, látogatási jelentések, kommunikációs naplók és egyéb szükséges projekt-dokumentumok útján.
- Átlátja a saját és a klinikai csapat többi tagjának tevékenységére vonatkozó projekt-hatóköröket, költségvetéseket és határidőket.
Feltételek és juttatások
Karrierfejlesztés és előrelépési lehetőségTámogató és elkötelezett közvetlen vezető; szakmai és terápiás területre vonatkozó képzések; kollégák általi elismerés és átfogó juttatási program.Befogadó kultúraElkötelezettek vagyunk egy olyan befogadó kultúra építése mellett, ahol Ön hitelesen önmaga lehet.