Német nyelvismeretű - RWE Site Manager start-up tapasztalattal
Munkáltató · IQVIA
Egyéb egészségügyi szakember
Egészségügyi asszisztens
BiológusTeljesBudapest
A vonatkozó iránymutatások betartásával felelős a távoli helyszínmonitorozási tevékenységekért, biztosítva, hogy a helyszínek a vizsgálati protokoll, a vonatkozó előírások, iránymutatások és a szponzori elvárások szerint végezzék a vizsgálatokat és jelentsék az adatokat. Szükség szerint helyszíni monitorozást vagy társmonitorozást is végezhet. Helyszínazonosítási és/vagy helyszínindítási (Start-Up) feladatokat is elláthat.
Feladatok
- Elvégzi a munkakör ellátásához szükséges terápiás, protokoll- és klinikai kutatási képzéseket.
- Szükség szerint elvégzi a helyszínazonosítási és helyszínválasztási feladatokat a vonatkozó előírások és standard eljárásrendek (SOP) szerint.
- Szükség szerint elvégzi az SSU-tevékenységeket a vonatkozó előírások és SOP-k szerint, ideértve a hatósági/etikai bizottsági beadási csomagok előkészítését is.
- Szükség szerint elvégzi a helyszínindítási, monitorozási és záróviziteket távolról (remotely).
- Elsődleges kapcsolattartóként szolgál a vállalkozás és a vizsgálóhely között.
- Ellenőrzi a betegadatok minőségét és integritását a kijelölt helyszíneken az elektronikus esettanulmányi lapok (eCRF) távoli felülvizsgálata révén.