Associate Regulatory and Start Up Manager - Hungary
Munkáltató · IQVIA
Jogi szakember
Kutatás-fejlesztési vezető
Engedélyezési ügyintézőTeljesBudapest
A Regulatory & Site Activation Manager irányítja a telephely-aktiválási, hatósági és fenntartási tevékenységeket a kijelölt klinikai vizsgálatok és programok során. Ez a munkakör biztosítja, hogy a projektek határidőre, a kereteken belül és a hatósági előírásoknak megfelelően valósuljanak meg, miközben vezetői, stratégiai felügyeletet és támogatást nyújt a vizsgálati csapatoknak és az ügyfeleknek.
Feladatok
- A kijelölt vizsgálatok telephely-aktiválási, fenntartási és hatósági feladatainak vezetése.
- Projekttervek, ütemtervek, költségvetések és erőforrások kidolgozása és felügyelete.
- Hatósági stratégia és iránymutatás biztosítása a vizsgálat elindításának és folyamatos fenntartásának támogatására.
- Kockázatok és hatósági kihívások azonosítása, hatékony megoldások megvalósítása.
- Együttműködés a globális, regionális és helyi csapatokkal a sikeres projektmegvalósítás érdekében.
- Üzletfejlesztési tevékenységek támogatása, beleértve az ajánlatokat és a tender-védelemben való részvételt.
- A minőségi szabványoknak, hatósági előírásoknak és a belső folyamatoknak való megfelelőség biztosítása.
- A csapattagok mentorálása és támogatása, a teljesítmény és a fejlődés ösztönzése.
- Pontos projekt-dokumentáció, rendszerek és nyomkövető eszközök fenntartása.
Elvárások
- Alapképzés (Bachelor's Degree) releváns élettudományi vagy egészségügyi területen.
- Legalább 3 év klinikai kutatási tapasztalat, beleértve legalább 1 év vezetői vagy projektmenedzsment pozícióban szerzett tapasztalatot.
- A klinikai kutatás, a hatósági előírások és a klinikai rendszerek erős szintű ismerete.
- Kiváló kommunikációs, érintett-kezelési (stakeholder management) és prezentációs készségek.
- Bizonyított képesség több prioritás kezelésére, csapatok vezetésére és önálló munkavégzésre.
- Erős szervezési készség, részletekre való odafigyelés és problémamegoldó képesség.