Orvosi szakíró
Munkáltató · Sanofi
Író
Egyéb egészségügyi szakemberTeljesIdeiglenesBudapest
Csatlakozzon a Global Research and Development szervezetünk Vaccines Clinical Documentation alcsoportjához mint Orvosi szakíró (MW), és Ön lesz a kulcsfontosságú csapat tagja a magas színvonalú klinikai dokumentumok (tartalom és formátum tekintetében) előállításában. Ez egy kezdő szintű orvosi szakírói pozíció, amely idővel egyre nagyobb önállóságot biztosít. A munkatárs felelős a klinikai protokollok/szinopszisok, központi beleegyező nyilatkozatok, klinikai vizsgálati jelentések, közérthető összefoglalók és szinopszisok, valamint a vizsgálóói kézikönyvek megírásáért a Sanofi szabványai, a nemzetközi kormányzati előírások és az ICH által megállapított iránymutatások szerint.
Feladatok
- Klinikai dokumentumok írása egyre nagyobb önállósággal, beleértve az I-IV. fázisú klinikai protokollt, a beleegyező nyilatkozatokat, a klinikai vizsgálati jelentéseket és a vizsgálóói kézikönyveket
- A klinikai dokumentumok egységes megjelenési stílusának biztosítása a minőség fenntartása érdekében
- Adatminőség-ellenőrzések elvégzése az elvárásoknak megfelelően
- Közreműködés a klinikai engedélyezési dossziék elkészítésében, beleértve a teljes körű EU-s vagy US-beli klinikai hatósági dokumentációt
- Jó kapcsolatok kiépítése és ápolása a klinikai személyzettel, beleértve a belső ügyfeleket és a kollégákat
- Hatékony funkciók közötti kapcsolatok kialakítása a helyi és nemzetközi partnerekkel más departamentumokban, különösen a Regulatory Operations területén
- Tapasztalatmegosztás más orvosi szakírókkal a klinikai vizsgálatok speciális részleteinek kezeléséről
Feltételek és juttatások
Nemzetközi munkakörnyezetKeltse életre a tudomány csodáit egy támogató, jövőorientált csapattal, nemzetközi munkakörnyezetben.Rugalmas munkavégzésDolgozzon egy 2025-ös Év Irodája díjnyertes irodából, rugalmas otthoni munkavégzési politikával.Juttatási csomagÉlvezzen egy átgondolt, jól felépített juttatási csomagot, amely elismeri hozzájárulását, és felerősíti hatását.Egészség és jólétVigyázzon magára és családjára a egészségügyi és jóléti juttatások széles skálájával, beleértve a magas színvonalú egészségügyi ellátást, megelőzési és wellness programokat, valamint legalább 14 hetes, nemtől független szülői szabadságot.Bevezetés és betanításEgyéni és jól felépített betanítás az új munkatársak számára, ráadásul egy mentort (Buddy) is biztosítunk az első hetekben a könnyebb eligazodás érdekében.Közösség és eseményekCsatlakozzon egy nagyszerű közösséghez és különleges eseményekhez (havi társasjáték estek, nyári események, egészségfejlesztő előadások és sportklubok).
Elvárások
- Orvosi szakírói (vagy azzal egyenértékű) tapasztalat, amely bizonyítja a képességet mindenféle egyszerű dokumentum angol nyelven történő, tiszta, pontos és tömör megírására
- Önálló és proaktív munkavégzési képesség
- Sürgősségtudat és a határidők tiszteletben tartása
- Precíz és aprólékos munkavégzés, részletekre való odafigyelés
- Erős munkamorál, profesionalizmus, szervezési készség és nyomon követési képesség
- Multikulturális és többnyelvű környezetben való hatékony munkavégzés képessége elvárt
- Elektronikus dokumentumkezelési és szövegszerkesztő szoftverek, különösen a Microsoft Word és az Excel technikai szintű ismerete elvárt
- A mesterséges intelligencia dokumentációs és írási tevékenységek során történő használatában szerzett ismeret / tapasztalat előnyt jelent
- Alapképzés (Bachelor) vagy azzal egyenértékű végzettség természettudományi vagy élettudományi területen
- Anyaanyelvi vagy kétnyelvű angol beszélő, kiváló beszéd- és íráskészséggel angol nyelven (folyékony, C1 szint)