Minőségbiztosítási Ellenőr
Munkáltató · Abacus Medicine Group
Minőségellenőr
Gyártási mérnök
Egyéb műszaki technikusTeljesBudapest
Az Abacus Medicine-nél a Minőségbiztosítási Ellenőr fő feladata a gyártási dokumentáció teljességének biztosítása a globális és helyi vonatkozó jogszabályoknak, valamint a forgalomba hozatali engedélynek megfelelően. Ez a pozíció a vállalat minőségbiztosítási rendszerén belül működik, biztosítva, hogy a gyártási folyamatok során minden szükséges dokumentáció elkészüljön, és hatékonyan továbbításra kerüljön a kiadási folyamatokhoz.
Feladatok
- Annak ellenőrzése és verifikálása, hogy a gyártási folyamatokhoz kapcsolódó minden releváns dokumentáció rendelkezésre álljon, és teljes mértékben megfeleljen a GMP előírásoknak, valamint a belső eljárásoknak.
- Folyamatos és tiszta kommunikáció fenntartása a releváns belső részlegekkel és a meghatalmazott személyekkel (QP-k) a dokumentációs problémák megoldása érdekében.
- A gyártási megrendelések hatékony követése a gyártás végétől egészen a végleges kiadási fázisig.
- A dokumentációs hibák azonosítása és szoros együttműködés az érintett részlegekkel Időbeni javításuk érdekében.
- A napi munkaterhelés hatékony kezelése és priorizálása annak biztosítása érdekében, hogy minden operatív és termékkiadási határidő következetesen teljesüljön.
- Gyártási megrendelések (PO) visszatartása vagy felfüggesztése jól meghatározott indokok alapján.
Feltételek és juttatások
Hibrid modellA csapat hibrid modellben dolgozik.Nemzetközi közösségLegyen része egy olyan nemzetközi közösségnek, amelyt törődés övez.
Elvárások
- Gyógyszerészi, egészségügyi, élettudományi vagy hasonló területen szerzett alapképzés (Bachelor) VAGY legalább 3 év minőségbiztosítási tapasztalat (ideális esetben GMP-szabályozott környezetben).
- B2 szintű angol nyelvtudás írásban és szóban egyaránt.
- Alapszintű GMP ismeretek és a dokumentációs struktúrák megértése.
- Erős készségek a formális ellenőrzések és hibakeresés terén, a strukturált dokumentációkkal összhangban.
- Erős kommunikációs és együttműködési készségek a más részlegekkel és a QP-kkel való hatékony munkavégzés érdekében.
- Jó időmenedzsment és munkaterhelés-priorizálási készség a kiadási határidők következetes betartásához.
- Kivételes precizitás és a részletekre való nagyfokú odafigyelés.