Quality Specialist
Munkáltató · Viatris
Gyártási mérnök
MinőségellenőrVegyészmérnökTeljesKomárom
Vezetőként biztosítani, hogy azok a termékek, melyeket nem a Mylan Hungary csomagol, de felszabadít, megfeleljenek az EU GMP és Mylan követelményeinek. A Quality Specialist koordinálja a változáskezelési folyamatokat, támogatja az új termékek bevezetését és együttműködik a nemzetközi csapatokkal.
Feladatok
- A változáskezelési folyamatok koordinálása és nyomon követése a teljes életciklus során
- A termékek törzskönyvi megfelelőségének biztosítása, valamint a szabályozói követelmények változásainak figyelemmel kísérése
- Szoros együttműködés nemzetközi Regulatory Affairs és minőségügyi csapatokkal
- A tervezett változtatások minőségügyi és szabályozói hatásainak értékelése
- Új termékek és termékváltoztatások bevezetésének támogatása
- GMP-előírásoknak megfelelő dokumentáció kezelése és karbantartása
- Minőségügyi mutatók és riportok készítése, adatbázisok naprakészen tartása
- Szakmai támogatás nyújtása a változáskezelési folyamatok résztvevői számára