Medical Writer
Работодатель · Sanofi Group
Писатель
Другой медицинский специалистГибкийПолнаяВременнаяБудапешт
Sanofi Group ищет Medical Writer в подразделение клинической документации вакцин нашего глобального научно-исследовательского отдела (R&D). Это ключевая роль для создания высококачественных клинических документов с возрастающей степенью самостоятельности, поддержки программ клинических разработок и регуляторных одобрений в мультикультурной среде.
Задачи
- Самостоятельное создание клинических документов с возрастающей степенью автономности, включая клинические протоколы фаз I–IV, формы информированного согласия, отчеты о клинических исследованиях и брошюры исследователя
- Обеспечение своевременной подготовки документов в соответствии со стандартными операционными процедурами (SOP) и руководствами компании для получения регуляторного одобрения терапевтических показаний
- Обеспечение единого стиля оформления клинических документов и проведение проверки качества данных при необходимости
- Участие в подготовке регистрационных досье клинических препаратов, включая общую регуляторную документацию для клинических исследований в ЕС или США
- Построение и поддержание продуктивных отношений с клиническим персоналом, внутренними заказчиками, коллегами и международными партнерами
- Обмен опытом с другими Medical Writer по учету специфических деталей клинических исследований и использованию продвинутого программного обеспечения
Условия и льготы
Дружная международная командаПрикоснитесь к чудесам науки вместе с дружной, нацеленной на будущее командой в международной рабочей средеГибридный и гибкий графикРаботайте в офисе — победителе премии «Офис года 2025» с гибким графиком работы из домаПакет бонусовПользуйтесь продуманным, сбалансированным пакетом бонусов, который по достоинству оценивает ваш вклад и усиливает ваши результатыЗдоровье и благополучиеПозаботьтесь о себе и своей семье благодаря широкому спектру программ здоровья и благополучия, включая качественное медицинское обслуживание, профилактические программы и не менее 14 недель гендерно нейтрального отпуска по уходу за ребенкомОнбординг и наставничествоИндивидуальное и четко структурированное введение в должность и обучение для новых сотрудников, а также персональный наставник (бадди), который поможет легко адаптироваться в первые неделиМероприятия сообществаПрисоединяйтесь к отличному сообществу и участвуйте в специальных мероприятиях (ежемесячные вечера настольных игр, летние события, лекции о благополучии и спортивные клубы)
Требования
- Опыт работы в качестве Medical Writer или на аналогичной позиции, подтверждающий умение писать все типы простых документов на английском языке четко, точно и лаконично
- Умение работать самостоятельно и проактивно
- Четкое понимание приоритетов и соблюдение дедлайнов
- Точная и кропотливая работа, внимание к деталям
- Высокая рабочая этика, профессионализм, организаторские способности и умение доводить начатое до конца
- Умение эффективно работать в мультикультурной и многоязычной среде
- Технические навыки работы с системами электронного документооборота и текстовыми редакторами, особенно Microsoft Word и Excel
- Знания или опыт использования искусственного интеллекта в подготовке документации и написании текстов будут преимуществом
- Степень бакалавра или эквивалент в области естественных или биологических наук (предпочтительна последипломная степень или степень доктора фармации)
- Профессиональный опыт в сфере подготовки медицинской документации (medical writing) или смежных областях
- Базовое понимание и опыт в области базовой статистики и экспериментальных исследований
- Родной язык или владение английским на уровне билингва с превосходным устным и письменным владением (свободный уровень C1)