Senior Clinical Trial Manager - Oncology - IQVIA Biotech
Работодатель · IQVIA
Руководитель по исследованиям и разработкам
Менеджер здравоохранения
Другой медицинский специалистПолнаяБудапешт
Менеджеры клинических исследований (CTM) являются неотъемлемой частью процесса проведения клинических испытаний, руководя клиническими командами и работая рука об руку с ними ради улучшения жизни пациентов путем более быстрого вывода новых лекарств на рынок. CTM входит в состав основной проектной команды, отвечающей за клиническое выполнение полного спектра услуг в масштабных многорегиональных исследованиях в соответствии с договорными требованиями и стандартными операционными процедурами (SOP).
Задачи
- Обеспечение клинического проведения назначенных проектов в соответствии с нормативными требованиями
- Ответственность за выполнение целевых показателей по набору пациентов в проектах и обеспечение надлежащих стратегий набора
- Участие в разработке плана минимизации рисков проекта
- Обеспечение надлежащего клинического качества путем определения стандартов и требований к качеству
- Управление клиническими аспектами финансов проекта, включая оценку на момент завершения (EAC)
- Определение круга клинических заинтересованных сторон проекта и управление внутренними и внешними стейкхолдерами
- Управление ресурсами и планирование талантов клинической команды
Требования
- Степень бакалавра в области здравоохранения или другой научной дисциплины
- Идеально — не менее 5 лет опыта в управлении клиническими исследованиями или эквивалентное сочетание образования, тренингов и опыта
- Требуются прочные знания практик и терминологии управления проектами
- Требуются хорошие знания применимых нормативных требований к клиническим исследованиям, а именно Надлежащей клинической практики (GCP) и руководящих принципов Международного совета по гармонизации (ICH)