CRA Level I Remote
Работодатель · ThermoFisher Scientific
Другой медицинский специалист
Отраслевой инспекторДневнойПолнаяУдалённо
Выполняет и координирует различные аспекты процессов клинического мониторинга и управления клиническими центрами. Проводит дистанционные или очные визиты для оценки соблюдения протокола и нормативных требований, а также управляет необходимой документацией. Управляет процедурами и рекомендациями от различных спонсоров и/или сред мониторинга. Выступает в качестве специалиста по процессам на клинической базе, обеспечивая проведение исследования в соответствии с утвержденным протоколом, руководствами ICH-GCP, применимыми нормативами и СОП в целях гарантии прав, благополучия субъектов исследования и достоверности данных. Обеспечивает готовность к аудитам. Развивает партнерские отношения с клиническими центрами.
Задачи
- Выполняет и координирует различные аспекты процессов клинического мониторинга и управления клиническими центрами.
- Проводит дистанционные или очные визиты для оценки соблюдения протокола и нормативных требований, а также управляет необходимой документацией.
- Управляет процедурами и рекомендациями от различных спонсоров и/или сред мониторинга.
- Выступает в качестве специалиста по процессам на клинической базе, обеспечивая проведение исследования в соответствии с утвержденным протоколом, руководствами ICH-GCP, применимыми нормативами и СОП.
- Обеспечивает готовность к аудитам.
- Развивает партнерские отношения с клиническими центрами.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук, сертификат зарегистрированной медсестры (Registered Nursing) либо эквивалентная и релевантная формальная академическая / профессиональная квалификация.
- Минимальный опыт клинического мониторинга, обеспечивающий знания, навыки и умения для выполнения работы в клинической среде.
- Действующее водительское удостоверение.