QC Project Expert

Работодатель · EUROAPI

ХимикИнженер-химикХимик-техник, физик-техникВременнаяПроезд

Будапешт

В качестве нашего нового сотрудника вы будете участвовать в проектах CDMO/CMO в сфере контроля качества в качестве делегированного эксперта QC, поддерживать связь с партнерами, готовить коммерческие предложения по деятельности QC, планировать потребности в ресурсах, представлять экспертную сторону QC, а также оказывать профессиональную поддержку в валидационных мероприятиях и мероприятиях по трансферу.

Задачи

  • Выполнение и поддержка аналитических задач по контролю качества в рамках проектов CDMO и CMO
  • Составление и проверка планов и протоколов, связанных с валидацией аналитических методик
  • Составление и проверка протоколов, отчетов и сопутствующей документации для трансфера методик
  • Регулярный пересмотр / планирование пересмотра аналитических методик
  • Оценка соответствия новым нормативным требованиям, определение необходимых задач и координация их выполнения
  • Выполнение задач по мониторингу фармакопеи, внедрение в локальные процессы и документацию
  • Предоставление партнеру информации об аналитических методиках в рамках передачи измерений на аутсорсинг
  • Инициирование и экспертная оценка процедур внесения изменений
  • Ведение и заказ ведения статистического учета
  • Составление / заказ анализа рисков
  • Создание, проверка, модификация, запрос и поддержка основных данных (master data)
  • Составление требований к качеству, инструкций по эксплуатации оборудования, отслеживание и документирование изменений
  • Проведение процессов, связанных с закупкой и списанием приборов
  • Подготовка и участие в инспекциях/аудитах

Условия и льготы

Кафетерий 636 000 Ft брутто в годСогласно корпоративному положению, уже во время испытательного срока.Медицинская поддержкаБесплатная амбулаторная помощь и специализированные обследования в Будайском медицинском центре (Budai Egészségközpont), а также возможность ежегодного профилактического медосмотра, на который мы предоставляем оплачиваемый выходной день.Возможности для спортаЛьготные возможности для занятий спортом: абонемент AYCM, собственный тренажерный зал и сауна, а также льготное пользование спортивными площадками.СтрахованиеКоллективное страхование жизни и от несчастных случаев.Пенсионный фондЧленство в добровольном пенсионном фонде с взносом от работодателя.ПарковкаБесплатная парковка.Компенсация проездаКомпенсация расходов на проезд к месту работы и домой по выходным, для наших сотрудников в Будапеште — единое фиксированное пособие на проезд.БонусыЕжегодный бонус, бонус за рекомендацию и юбилейный бонус.Родительский отпуск14 недель оплачиваемого отпуска по уходу за ребенком для новых родителей.Изучение языковБесплатное онлайн-изучение языков на платформе goFLUENT.Корпоративные мероприятияСоциальные программы (например, семейный день, праздник Святого Николая и рождественский праздник).Кофейная и снековая картаКоторую можно использовать в торговых автоматах на территории предприятия.Другие виды поддержкиРазличные единовременные выплаты (помощь на очки, поддержка оборудования для home-office).

Требования

  • Высшее аналитическое образование (химик/инженер-химик/биоинженер)
  • мин. 3-5 лет опыта работы в фармацевтической аналитической отрасли по стандартам GMP
  • Желательно свободное владение английским языком на высоком уровне как письменно, так и устно
  • Навыки решения проблем, принятия решений и работы в команде
  • Сильные навыки управления проектами, способность координировать и реализовывать многозадачные проекты QC
  • Хорошие коммуникативные навыки
  • Способность к гибкому графику работы
  • Владение компьютером на уровне пользователя (Word, Excel, PowerPoint)
  • Знание системы LIMS будет преимуществом
  • Знание системы Empower будет преимуществом

Опубликовано 2 нояб. 2026 г. · Обновлено вчера · 0 просмотров