Clinical Trial Manager I или II, удаленная работа в Венгрии

Задачи

• Ответственность за все аспекты разработки, координации и внедрения клинических исследований Фазы 1 на базе учреждений организации.
• Сотрудничество с главным исследователем, взаимодействие между участниками исследований, командами клиентов, исследователями и командами клинических операций, а также планирование логистики и использования ресурсов.
• Отслеживание прогресса исследования в соответствии с этапами проекта, обязательствами перед клиентом и бюджетом, а также соблюдение применимых норм на глобальном и региональном уровнях.
• Ответственность за надзор за управлением сайтами, клиническим мониторингом и результатами централизованного мониторинга с акцентом на безопасность пациентов, соблюдение протокола/GCP/регуляторных требований и целостность данных.
• Кураторство взаимодействия с сайтами после активации до их закрытия, включая набор пациентов, выплаты исследователям и другие сопутствующие мероприятия.
• Информирование руководителя проекта о любых рисках для результатов управления клиническим исследованием (сроки, качество и бюджет), а также о любых действиях и запросах, выходящих за рамки согласованного объема работ.

Условия и льготы

Требования

• Широкие знания в операционной, административной и/или специализированной области
• Понимание базовых подходов к управлению, таких как планирование работы, расстановка приоритетов, коучинг и выполнение процессов
• Использование предыдущего клинического опыта, операционных данных, метрик и отчетов для выявления рисков для результатов управления клиническим исследованием