Аудитор по качеству
Работодатель · TAPI
Отраслевой инспектор
Контролёр качества
Инженер-химикПолнаяДебрецен
Новый сотрудник сыграет ключевую роль в поддержании и развитии соответствия стандартам GMP, обеспечивая неукоснительное соблюдение корпоративных и производственных требований TAPI к качеству, а также международных и местных нормативных требований.
Задачи
- Участвует в разработке и определении приоритетов программы аудита GMP компании TAPI Hungary.
- Проводит регулярные и целевые внутренние аудиты для оценки соответствия местным и корпоративным требованиям GMP.
- Готовит отчёты по результатам аудита, в которых обобщаются выявленные замечания, риски, тенденции и необходимые меры по улучшению.
- Отслеживает и оценивает эффективность реализации корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
- Оказывает экспертную поддержку руководству по вопросам соблюдения нормативных требований и повышения качества.
- Проводит тренинги и программы по обмену знаниями для укрепления соблюдения стандартов GMP.
- Участвует в разработке планов мониторинга, методологии аудита, процедур контроля качества и ключевых показателей эффективности.
- Анализирует результаты аудитов и проверок на соответствие требованиям, выявляет повторяющиеся проблемы и системные риски.
- Участвует в разработке и пересмотре процедур и регламентов управления качеством.
- Содействует подготовке и прохождению клиентских аудитов и инспекций со стороны регулирующих органов.
- Участвует в разработке плана мероприятий и контролирует его выполнение.
- Оказывает поддержку в работе с рекламациями, связанными с деятельностью отдела комплаенса.
- Готовит регулярные отчёты и презентации для руководства.
Условия и льготы
Профессиональное развитиеМы предоставляем возможности для непрерывного профессионального развития и обучения.Дружная командаВы будете работать бок о бок с опытными экспертами в дружной профессиональной среде.
Требования
- Высшее образование в области естественных наук (химик, химик-технолог, биоинженер или смежная область) либо фармацевтическое образование.
- Не менее 3 лет профессионального опыта в фармацевтической или химической промышленности в следующих областях: обеспечение качества, контроль качества, производство, техническое направление, научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.
- Знание стандартов GMP и уверенное понимание нормативно-правовой базы фармацевтической отрасли.
- Опыт работы в сфере обеспечения качества, управления качеством или в качестве аудитора.
- Уверенное, активное владение английским языком (устно и письменно).
- Отличные коммуникативные и презентационные навыки.
- Развитые навыки решения проблем, аналитические способности и умение принимать решения.
- Открытость к командной работе и стремление к сотрудничеству.
- Уверенный пользователь MS Office.