Менеджер централизованного мониторинга
Работодатель · PSI CRO
Будапешт
Отрасль движется вперед, и функция централизованного мониторинга стала главным приоритетом в PSI. Мы ищем специалиста, который возглавит внедрение подхода мониторинга на основе рисков на уровне клинических исследований и программ для обеспечения безопасности пациентов и целостности данных.
Задачи
- Руководство и содействие первичному и текущему управлению рисками исследования
- Участие в выборе и настройке платформы RBM
- Проведение централизованного мониторинга исследования, включая анализ ключевых индикаторов риска, статистических данных и пределов допустимого качества
- Презентация результатов анализа централизованного мониторинга командам исследования и клиентам, а также решение задач в кросс-функциональной среде
- Разработка и пересмотр планов для конкретного исследования
- Настройка и управление целевой стратегией SDV и мониторинга для исследования
- Настройка и управление процессами централизованного обзора данных в исследовании
- Участие в подготовке предложений и встречах по защите заявок с предоставлением информации об услугах мониторинга на основе рисков
- Информирование группы клинической науки о данных касательно сложностей в исследовании и разработка решений на основе данных