Associate Regulatory and Start Up Manager - Hungary
Работодатель · IQVIA
Специалист по лицензированию
Руководитель по исследованиям и разработкам
Менеджер здравоохраненияПолнаяБудапешт
Regulatory & Site Activation Manager руководит процессом активации центров, регуляторными и сопровождающими мероприятиями для назначенных клинических исследований и программ. Эта роль гарантирует выполнение проектов вовремя, в рамках бюджета и в соответствии с регуляторными требованиями, обеспечивая при этом лидерство, стратегический надзор и поддержку для команд исследований и клиентов.
Задачи
- Управление активацией центров, сопровождением и регуляторными процессами для назначенных исследований.
- Разработка и контроль проектных планов, графиков, бюджетов и ресурсов.
- Предоставление регуляторной стратегии и рекомендаций для поддержки запуска исследований и их дальнейшего сопровождения.
- Выявление рисков и регуляторных сложностей, внедрение эффективных решений.
- Сотрудничество с глобальными, региональными и локальными командами для обеспечения успешной реализации проектов.
- Поддержка деятельности по развитию бизнеса, включая подготовку предложений и защиту тендеров.
- Обеспечение соблюдения стандартов качества, регуляторных требований и внутренних процессов.
- Менторство и поддержка членов команды, стимулирование результативности и профессионального развития.
- Поддержание актуальности проектной документации, систем и инструментов отслеживания.
Условия и льготы
Развитие карьерыРазвивайте свою карьеру в атмосфере сотрудничества и динамичной среде у глобального лидера в клинических исследованиях.
Требования
- Степень бакалавра в соответствующей области естественных наук или здравоохранения.
- Минимум 3 года опыта в клинических исследованиях, в том числе не менее 1 года на руководящей должности или в управлении проектами.
- Глубокие знания в сфере клинических исследований, регуляторных требований и клинических систем.
- Отличные навыки коммуникации, управления взаимоотношениями с заинтересованными сторонами и презентационные навыки.
- Подтвержденная способность управлять несколькими приоритетами, руководить командами и работать самостоятельно.
- Сильные организаторские навыки, внимание к деталям и способность решать проблемы.