Senior Clinical Trial Manager - Oncology - IQVIA Biotech
Работодатель · IQVIA
Руководитель по исследованиям и разработкам
Менеджер здравоохранения
Другой медицинский специалистПолнаяБудапешт
Clinical Trial Managers (CTM) играют ключевую роль в проведении клинических исследований, руководя клиническими командами и работая рука об руку с ними ради улучшения жизни пациентов и более быстрого вывода новых препаратов на рынок. CTM является членом основной проектной команды, отвечающей за клиническое выполнение масштабных полномасштабных многорегиональных исследований.
Задачи
- Обеспечение клинической реализации назначенных проектов в соответствии с нормативными требованиями, требованиями заказчика и внутренними требованиями
- Ответственность за выполнение планов по набору пациентов в проектах и обеспечение эффективных стратегий рекрутинга
- Участие в разработке плана минимизации рисков проекта и управление клиническими рисками на протяжении всего жизненного цикла проекта
- Обеспечение надлежащего качества клинических данных путем определения стандартов качества и контроля их соблюдения
- Управление финансовыми аспектами проекта в части клинической деятельности, включая оценку затрат до завершения (EAC)
- Работа в качестве ведущего CTM совместно с другими CTM над масштабными глобальными исследованиями
- Определение круга заинтересованных лиц проекта и управление внутренними и внешними стейкхолдерами
- Сотрудничество с клинической командой для достижения ключевых этапов проекта и информирования стейкхолдеров
- Управление ресурсами и талантами клинической команды, а также руководство командой на уровне проекта
- Проведение регулярных командных встреч и эффективная коммуникация для достижения целей
Требования
- Степень бакалавра в сфере здравоохранения или другой научной дисциплины
- В идеале — не менее 5 лет опыта управления клиническими исследованиями либо эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта
- Прочные знания методологий и терминологии проектного менеджмента
- Хорошее знание применимых нормативных требований к клиническим исследованиям, в частности надлежащей клинической практики (GCP) и руководств Международного совета по гармонизации (ICH)
- Широкое понимание протоколов и терапевтической области
- В связи с требованиями спонсора рассматриваются только кандидаты с опытом работы в качестве глобального CTM