Координатор по безопасности и фармаконадзору II — Управление данными — Будапешт
Работодатель · Syneos Health
Медицинский регистратор
Другой медицинский специалист
Оператор ввода данныхПолнаяБудапешт
Syneos Health — ведущая полностью интегрированная сервисная организация в сфере наук о жизни, созданная для ускорения успеха клиентов. Мы сотрудничаем с новаторами на каждом этапе разработки и коммерциализации лекарственных средств. Присоединяйтесь к нашей команде Clinical Solutions и работайте вместе с увлеченными специалистами над созданием решений, которые влияют на жизнь пациентов.
Задачи
- Помогает в реализации программ по безопасности и фармаконадзору, включая сбор, обработку и отчетность по спонтанным сообщениям о побочных эффектах (ICSR)
- Скрининг и обзор литературы по безопасности, кодирование препаратов и ведение словаря препаратов
- Кодирование по Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA)
- Деятельность по управлению данными, включающая очистку и валидацию данных, словарь продуктов xEVMPD и ручное перекодирование терминов веществ/продуктов
- Управление дублирующимися случаями ICSR и проверка качества ICSR
- Деятельность в отношении веществ, продуктов, организаций и референсов (SPOR) / идентификации лекарственных средств (IDMP)
- Подготовка ускоренных и периодических отчетов по безопасности с соблюдением всех инструкций по конфиденциальности данных, GCP, GVP и регуляторных требований
Условия и льготы
Развитие карьеры и продвижениеПоддерживающее и вовлеченное руководство, обучение по техническому и терапевтическому направлениям, признание со стороны коллег и полная программа вознаграждений.Инклюзивная культураМы стремимся создать инклюзивную культуру, где вы можете оставаться собой.