Специалист по целостности данных
1 011 000 – 1 685 000 Ft / месBrutto
Работодатель · GSK
Инженер-технолог
Системный аналитик
Контролёр качестваПолнаяПроездПитаниеГёдёллё
В качестве специалиста по целостности данных вы будете возглавлять деятельность по обеспечению целостности данных для защиты полноты, точности и доступности данных о качестве и производстве. Вы будете тесно сотрудничать с командами контроля качества предприятия, ИТ, производства и глобальными командами качества. Мы ценим людей с системным мышлением, которые действуют честно, умеют обучать других и любят совершенствовать системы и процессы. Эта роль предлагает возможности для роста через межфункциональные проекты, значимое влияние на системы качества продукции и соответствие миссии GSK.
Задачи
- Быть единым контактным лицом (SPOC) по любым вопросам, связанным с целостностью данных
- Поддерживать и развивать программу целостности данных предприятия в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами компании.
- Оценивать компьютеризированные системы и бумажные записи на предмет рисков целостности данных, а также поддерживать деятельность по валидации и управлению изменениями.
- Составлять, проверять и утверждать процедуры, рабочие инструкции и учебные материалы, связанные с целостностью данных.
- Руководить расследованием инцидентов, связанных с целостностью данных, и поддерживать корректирующие и предупреждающие действия (CAPA).
- Проводить обучение и тренинги для коллег на предприятии в целях повышения осведомленности о целостности данных и лучших практиках.
- Участвовать во внутренних аудитах и поддерживать готовность к регуляторным проверкам.
Условия и льготы
Гибридный режим работыСочетание 2 дней работы в офисе и 3 дней работы из домаПакет CafeteriaГодовой бонус и ежегодный пересмотр заработной платыГрупповое страхование жизни и от несчастных случаевВзносы в добровольный пенсионный фондУслуги для здоровья и благополучияКомпенсация проездаКорпоративные автобусы из Будапешта и близлежащих городов либо компенсация расходов на топливо при использовании личного автомобиляБессрочный трудовой договорОплачиваемый отпуск по уходу за ребенком и отпуск по уходу за близкими
Требования
- Степень бакалавра в естественнонаучной, технической или инженерной области либо эквивалентный опыт.
- Минимум 2–5 лет опыта в сфере фармацевтического качества, комплаенса, ИТ-валидации или в смежной области.
- Практическое знание принципов надлежащей производственной практики (GMP) и их применения к данным и записям.
- Опыт оценки компьютеризированных систем, электронных записей или контроля бумажных записей.
- Свободное владение венгерским и уверенное владение английским языком.