Quality Assurance Reviewer
Работодатель · Abacus Medicine Group
Контролёр качества
Фармацевт
Отраслевой инспекторПолнаяБудапешт
Главной обязанностью Quality Assurance Reviewer в Abacus Medicine является обеспечение полноты производственной документации в соответствии с глобальным и локальным законодательством, а также регистрационным удостоверением. Эта позиция работает в рамках систем обеспечения качества компании, гарантируя, что вся необходимая документация подготовлена в ходе производственных процессов и эффективно передана на этапы выпуска.
Задачи
- Проверяйте и контролируйте наличие всей необходимой документации для производственных процессов, а также ее полное соответствие стандартам GMP и внутренним процедурам.
- Поддерживайте постоянную и четкую коммуникацию с соответствующими внутренними отделами и уполномоченными лицами (QP) для решения вопросов по документации.
- Эффективно отслеживайте производственные заказы от завершения производства до финальной стадии выпуска.
- Выявляйте ошибки в документации и тесно сотрудничайте с соответствующими отделами для обеспечения своевременного внесения исправлений.
- Эффективно управляйте ежедневным объемом работ и расставляйте приоритеты для обеспечения соблюдения всех операционных сроков и сроков выпуска продукции.
- Приостанавливайте или блокируйте производственные заказы (PO) на основе четко обоснованных причин.
Требования
- Наличие степени бакалавра в области фармации, здравоохранения, биологических наук или смежной сфере ЛИБО 3 года опыта работы в сфере обеспечения качества (желательно в среде с регулированием GMP).
- Знание английского языка на уровне B2 (письменно и устно).
- Базовые знания стандартов GMP и понимание структуры документации.
- Уверенные навыки проведения формальных проверок и выявления ошибок в рамках структурированной документации.
- Сильные коммуникативные навыки и умение сотрудничать для эффективного взаимодействия с другими отделами и QP.
- Навыки тайм-менеджмента и расстановки приоритетов для постоянного соблюдения сроков выпуска.
- Исключительная точность и внимание к деталям.