Медицинский монитор (Онкология)

Работодатель · PSI CRO

Врач-специалистДругой медицинский специалистПолная

Будапешт

PSI ищет медицинского монитора (онкология) в нашу международную команду медицинского мониторинга. В этой роли вы будете осуществлять медицинский надзор и экспертизу в глобальных клинических исследованиях, тесно сотрудничая со спонсорами исследования, исследователями, клиническими центрами, проектными командами и другими специалистами в области клинических исследований.

Задачи

  • Выступать в качестве основного медицинского контактного лица для спонсоров клинических исследований, внутренних проектных команд, исследователей и клинических центров по медицинским вопросам, связанным с проведением клинических исследований в соответствии с протоколом и стандартами GCP
  • Осуществлять медицинский надзор на протяжении всего проведения клинических исследований в соответствии с протоколом, применимыми нормативными требованиями и стандартами ICH-GCP
  • Отвечать на медицинские вопросы исследователей, клинических центров, спонсоров, проектных команд и сторонних поставщиков
  • Участвовать в оценке критериев соответствия, отклонений от протокола, вопросов безопасности участников и других специфических медицинских вопросов исследования
  • Вносить медицинскую экспертизу в планы клинической разработки, протоколы, брошюры исследователя, формы информированного согласия, годовые отчеты, отчеты о клинических исследованиях, пациентские нарративы и научные презентации
  • Анализировать и оценивать клинические данные и данные по безопасности для поддержания безопасности участников и выявления клинически значимых тенденций, рисков или проблем с качеством
  • Готовить и проводить медицинское обучение и/или обучение по терапевтической области для исследователей и проектных команд
  • Поддерживать деятельность по анализу медицинских данных и участвовать в оценке сводных данных клинических исследований
  • Участвовать во встречах по защите тендерных предложений и деятельности по подготовке предложений
  • Оказывать поддержку в деятельности по фармаконадзору
  • Выявлять риски клинических исследований и сотрудничать с профильными подразделениями для определения надлежащих мер по их минимизации и эскалации
  • Поддерживать или участвовать в консультативных советах, комитетах по мониторингу безопасности и других медицинских или научных комитетах, если применимо
  • Способствовать тому, чтобы проведение исследования и мероприятия по медицинскому надзору соответствовали утвержденному протоколу, применимым нормативным требованиям и стандартам качества

Условия и льготы

Международная командаСтаньте частью международной команды медицинских специалистов, работающих на передовой клинических исследований.Глобальные исследованияВозможность применить свою онкологическую экспертизу в глобальных исследованиях, сотрудничать с опытными коллегами и способствовать предоставлению новых вариантов лечения пациентам.

Требования

  • Диплом врача
  • Сертификат специалиста по онкологии
  • Предыдущий опыт работы практикующим онкологом
  • Предыдущий опыт в клинических исследованиях, фармацевтической отрасли или в сфере CRO будет преимуществом
  • Свободное владение письменным и разговорным английским языком
  • Высокий уровень клинического мышления, аналитические способности и внимание к деталям
  • Четкие навыки коммуникации и презентации, способность объяснять сложную медицинскую информацию различным заинтересованным сторонам
  • Умение работать в команде и ориентированный на решения подход к работе в международных кросс-функциональных командах
  • Уверенное владение приложениями Microsoft Office и уверенная работа с системами клинических исследований и цифровыми инструментами для совместной работы

Опубликовано 5 нояб. 2026 г. · Обновлено вчера · 0 просмотров