Координатор клинических исследований
Работодатель · ThermoFisher Scientific
Административный секретарьОфисный служащий
Медицинский регистраторДневнойПолнаяБудапешт
В составе нашей глобальной команды вы сможете оказывать административную и техническую поддержку проектной команде. Вы будете способствовать готовности к аудитам, обеспечивая проверку файлов по графику, а также оказывать административную поддержку при проведении мероприятий по активации площадок.
Задачи
- Координирует, контролирует и выполняет задачи по назначенным исследованиям в соответствии с матрицей задач.
- Проводит проверки внутренних, страновых и исследовательских файлов, а также файлов подразделения, и фиксирует результаты в соответствующих системах.
- Обеспечивает своевременное выполнение поставленных задач в рамках бюджета и с соблюдением высоких стандартов качества.
- Обеспечивает системную поддержку (например, Activate & eTMF) и следит за тем, чтобы базы данных системы всегда были актуальными.
- Выполняет административные задачи по назначенным исследованиям, включая своевременную обработку документов, отправленных клиенту (e)TMF, а также рассылку массовых писем и организацию коммуникаций.
- Анализирует и сопоставляет показатели исследования и отчеты о результатах.
- Оказывает помощь в координации, сборе и распространении материалов папки исследовательского центра (ISF) и аптечных папок.
- Ведет трекеры поставщиков и оказывает поддержку стартовой команде при подаче регуляторной документации.
- Обучает новый персонал процессам и работе в системах.
Требования
- Диплом в области естественных наук
- Предыдущий опыт работы, обеспечивающий необходимые знания, навыки и умения (эквивалентно 0–1 году)
- Способность работать в команде или самостоятельно по необходимости
- Хорошие организаторские способности и внимание к деталям
- Подтвержденная способность эффективно анализировать проектные данные/системы
- Клиентоориентированность
- Гибкость в перераспределении нагрузки для соблюдения меняющихся сроков проекта
- Подтвержденная способность приобретать и поддерживать на должном уровне знания применимого законодательства стран и требований ICH Good Clinical Practices