Central Monitoring Manager
Работодатель · PSI CRO
Руководитель по исследованиям и разработкам
Менеджер здравоохранения
Бизнес-аналитикПолнаяБудапешт
PSI — ведущая контрактно-исследовательская организация (CRO), предлагающая идеальный баланс между стабильностью и инновациями. Мы ищем менеджера централизованного мониторинга (Central Monitoring Manager) для руководства внедрением риск-ориентированного мониторинга на уровне клинических исследований и программ с целью обеспечения безопасности пациентов и целостности данных.
Задачи
- Руководство и содействие в первичном и текущем управлении рисками исследования
- Участие в выборе и настройке платформы RBM
- Проведение централизованного мониторинга исследования, включая анализ ключевых индикаторов риска (KRI), статистических данных и пределов допустимого качества (Quality Tolerance Limits)
- Представление результатов анализа централизованного мониторинга исследовательским командам и клиентам, а также решение проблем в кросс-функциональной среде
- Разработка и пересмотр планов для конкретных исследований
- Разработка и управление целевой стратегией SDV и мониторинга для исследования
- Настройка и управление централизованным анализом данных в исследовании
- Участие в подготовке предложений и встречах по защите тендерных заявок с информацией об услугах риск-ориентированного мониторинга
- Информирование группы клинической науки о данных (Clinical Data Science) о сложностях в исследовании и разработка решений на основе данных
Требования
- Высшее образование (колледж/университет) или эквивалентный опыт обучения и практической работы
- Опыт руководства клиническими исследованиями / управления ими
- Уверенные навыки коммуникации и проведения презентаций
- Лидерские качества и способность работать самостоятельно
- Опыт централизованного мониторинга будет плюсом
- Критическое мышление и аналитические способности
- Умение работать со сложными данными и анализировать отчеты по рискам и тенденциям
- Способность адаптироваться к меняющимся условиям и быстро учиться
- Знание процессов и функций в клинических исследованиях, понимание протокола и связанных с исследованием рисков
- Свободное владение английским языком
- Уверенное владение MS Office, навыки работы с Excel
- Заявки необходимо подавать на английском языке