CQ/RA Specialist
Работодатель · 7160-Johnson & Johnson Kft. Legal Entity
Специалист по лицензированию
Специалист по правовым вопросам
Контролёр качестваПолнаяБудапешт
Специалист CQ/RA Specialist играет ключевую роль в составе QARA International, отвечая за регуляторное соответствие и коммерческое качество медицинских изделий, реализуемых на рынке Центрального региона CEE. Данная должность гарантирует своевременное выполнение инициатив RA и CQ в соответствии с системами качества DePuy Synthes и регуляторными требованиями.
Задачи
- Руководство и управление проектами QARA, обеспечивая их соответствие глобальным и региональным стратегиям в области качества и регуляторным требованиям.
- Обеспечение регуляторного одобрения медицинских изделий из портфеля компании в установленные сроки.
- Координация и подготовка уведомлений о продукции.
- Управление подачей документации на продукцию.
- Ответственность за обновления и утверждения в системах, связанных с должностными обязанностями, а также ведение баз данных RA.
- Рецензирование рекламных и информационных материалов для Центрального региона CEE.
- Оказание регуляторной поддержки профильным командам и партнерам.
- Координация межфункциональных заинтересованных сторон для обеспечения реализации проектов.
- Поддержка внедрения и соблюдения требований к качеству дистрибьюторов.