Аудитор по качеству
Работодатель · TAPI
Отраслевой инспектор
Контролёр качества
Инженер-химикПолнаяДебрецен
Новый сотрудник играет ключевую роль в поддержании и совершенствовании соответствия стандартам GMP, обеспечивая неукоснительное соблюдение корпоративных требований к качеству TAPI и требований на площадке, а также международных и местных нормативных актов.
Задачи
- Участвует в разработке и определении приоритетов программы аудита GMP компании TAPI Hungary.
- Проводит регулярные и целевые внутренние аудиты для оценки соответствия местным и корпоративным стандартам GMP.
- Готовит отчеты по результатам аудитов, обобщающие наблюдения, риски, тенденции и необходимые меры по улучшению.
- Отслеживает и оценивает эффективность внедрения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
- Оказывает экспертную поддержку менеджменту по вопросам соответствия требованиям и повышения качества.
- Проводит тренинги и программы по обмену знаниями для укрепления соблюдения стандартов GMP.
- Участвует в разработке планов мониторинга, методологии аудитов, процедур управления качеством и ключевых показателей эффективности.
- Анализирует результаты аудитов и проверок на соответствие, выявляет повторяющиеся проблемы и системные риски.
- Участвует в разработке и пересмотре процедур и положений по управлению качеством.
- Поддерживает подготовку и проведение аудитов со стороны клиентов и регуляторных инспекций.
- Участвует в разработке планов мероприятий и мониторинге их выполнения.
- Поддерживает рассмотрение жалоб, связанных с деятельностью команды комплаенса.
- Готовит регулярные отчеты и презентации для руководства.
Условия и льготы
Профессиональное развитиеМы обеспечиваем возможности для постоянного профессионального развития и обучения.Дружное сообществоВы сможете работать с опытными экспертами в дружном профессиональном сообществе.
Требования
- Высшее образование в области естественных наук (химик, химик-технолог, биоинженер или смежная область) либо фармацевтическое образование.
- Минимум 3 года профессионального опыта в фармацевтической или химической промышленности в следующих областях: обеспечение качества, контроль качества, производство, техническое направление, исследования и разработки.
- Знание стандартов GMP и уверенное владение знаниями фармацевтической регуляторной среды.
- Опыт в сфере обеспечения качества, управления качеством или аудита.
- Уверенное, активное владение английским языком устно и письменно.
- Отличные навыки коммуникации и презентации.
- Сильные навыки решения проблем, аналитические способности и способность принимать решения.
- Открытость к командной работе и сотрудничеству.
- Уверенное владение MS Office.