Clinical Trial Manager
Работодатель · Precision For Medicine
Руководитель по исследованиям и разработкам
Менеджер здравоохранения
Другой медицинский специалистПолнаяБудапешт
Precision for Medicine ищет опытного Clinical Trial Manager в свою растущую команду. Вы станете центром координации для исследований, которыми руководите, возглавите CRA и будете контролировать все клинические аспекты вашего исследования в разных странах, обеспечивая соблюдение сроков, объема работ и высокое качество.
Задачи
- Управление и операционное сопровождение клинических аспектов исследования, включая выбор клинических центров, запуск, управление набором участников, поддержку центров и взаимодействие с ними, планирование и проведение мониторинга, очистку данных и закрытие исследования
- Успешное проведение назначенных исследований и обеспечение выполнения всех проектных задач
- Обеспечение надлежащей коммуникации, регуляторной документации и постоянного контроля за назначенными исследованиями посредством тесного сотрудничества с другими членами команды
- Наставничество и обучение членов команды
- Выявление препятствий для соблюдения сроков/выполнения задач исследования и предложение эффективных планов действий для команды/спонсора
- Руководство CRA в налаживании отношений с клиническими центрами для обеспечения качественного контроля мониторинга, регуляторных вопросов, выплат центрам и общей корреспонденции
- Поддержание фокуса команды на приоритетах исследования через эффективное межфункциональное партнерство и коммуникацию для достижения наивысшего уровня удовлетворенности клиентов
Требования
- Степень бакалавра или эквивалентное сочетание образования/опыта в области науки или здравоохранения, включая опыт в онкологии
- Подтвержденный опыт руководства клиническими аспектами исследований в нескольких странах в компании CRO / Pharma или Biotech (в роли 'clinical lead').
- Значительный опыт управления клиническими исследованиями в области онкологии
- Практическое знание руководящих принципов GCP/ICH и процесса клинической разработки
- Уверенное владение английским языком