Precision Medicine Operations Lead - FSP
Работодатель · Parexel
Руководитель по исследованиям и разработкам
Менеджер здравоохранения
БиологПолнаяУдалённо
Работодатель: Parexel. Должность: Operation Lead. Руководитель операций по прецизионной медицине будет поддерживать команды клинических исследований в качестве эксперта по техническим и операционным вопросам, связанным с управлением образцами, исследованием биомаркеров, разведочным анализом, приобретением данных и потоком управления человеческими образцами.
Задачи
- Участвует в заседаниях кросс-функциональных проектных команд и рабочих группах для поддержки реализации стратегии прецизионной медицины
- Поддерживает команды клинических исследований в качестве эксперта по техническим и операционным вопросам, связанным с управлением образцами и тестированием
- Работает с командами клинических исследований над разработкой и пересмотром разделов документов, касающихся образцов
- Поддерживает команды управления проектами и настройки исследования в создании и валидации баз данных специализированных лабораторий
- Управляет всеми видами деятельности, связанными с планированием и выполнением процессов работы с биообразцами, включая хранение, транспортировку и передачу данных
- Курирует приобретение и тестирование образцов клинических испытаний, предназначенных для исследования биомаркеров
- Прогнозирует операционные расходы и сроки, а также управляет бюджетированием, выставлением счетов и отчетностью
- Тесно сотрудничает с руководителями направлений управления данными и биостатистики для определения того, как данные биомаркеров будут собираться, обезличиваться, передаваться и отражаться в отчетности
- Предоставляет руководства и обучение клиническим командам и исследовательским центрам в отношении сбора, хранения и транспортировки биологических образцов
- Управляет и контролирует запасы наборов, сбор клинических образцов, отслеживание и разрешение запросов по данным
Требования
- Сильные навыки управления проектами и организации в матричной среде
- Аналитический опыт и опыт решения проблем
- Отличные навыки письменного и устного общения
- Свободное владение английским языком (разговорным и письменным)
- Уверенное владение приложениями Microsoft Office, включая глубокие знания Excel
- Уверенное владение Python, R, Perl, SQL или другими языками программирования, а также знакомство с API и средами Linux/Unix, в случае выполнения роли ведущего программиста
- Минимум 6 лет опыта клинических исследований в академической сфере, контрактной исследовательской организации, фармацевтической или биотехнологической отрасли
- Рабочие знания процесса клинической разработки лекарств и клинических баз данных, а также руководящих принципов ICH, GCP и регуляторных требований US FDA и/или местной страны
- Требуется степень бакалавра в области наук о жизни или эквивалент (наука, технологии, инженерия или математика) либо соответствующий опыт работы