Regulatory Project Coordinator Supporting Trainee
Работодатель · Sanofi
Специалист по лицензированию
Административный секретарь
Специалист по правовым вопросамСтудентамПодработкаБудапешт, Váci Greens
Хотите начать карьеру на передовой здравоохранения? Присоединяйтесь к Sanofi, чтобы развиваться при поддержке и наставничестве вдохновляющих лидеров и при этом влиять на жизни множества людей по всему миру.
Задачи
- Организация подготовки и сопровождения подачи заявок, первичных запросов и запросов регуляторных органов на дополнительную информацию (HA Request for Supplementary Information) согласно плану/запросам для продуктов Sanofi, включая заявки в ЕС и США
- Координация административной и регуляторной деятельности в системе Veeva Vault RIM, мониторинг и отслеживание панели KPI и систем контроля команды
- Упрощение сквозных процессов, а также сбор информации из регуляторной базы данных и региональных нормативных актов
- Поддержание и улучшение актуальных баз регуляторных данных
- Участие в подготовке и обновлении документов по качеству, процессов, улучшении инструментов и учебных материалов, связанных с данной ролью
- Мониторинг KPI путем формирования отчетов, сбора данных и отчетности в соответствии с процессами контроля и управления