Специалист по контролю качества
Работодатель · Abacus Medicine Group
Контролёр качества
Фармацевт
Инженер-технологПолнаяПитаниеБудапешт
В этой ключевой роли вы будете оказывать поддержку нашим уполномоченным и ответственным лицам в обеспечении соответствия всей фармацевтической продукции самым высоким стандартам качества и нормативным требованиям. Работая в отделе контроля качества, вы будете тесно сотрудничать с другими подразделениями для расследования и решения критических проблем, которые могут повлиять на безопасность пациентов.
Задачи
- Расследование и закрытие отклонений, работа с претензиями
- Поддержка разработки и функционирования системы менеджмента качества
- Проверка и корректировка производственной документации
- Решение проблем, возникающих в производственной и складской зонах, в сотрудничестве с соответствующими подразделениями, а также уполномоченными и ответственными лицами компании
- Управление базами данных и документацией по контролю качества
- Ежедневное сотрудничество с местными и международными коллегами (уполномоченные лица, ответственные лица, отделы)
- Оценка отклонений температуры при транспортировке и подготовка анализа рисков
- Инициирование корректирующих и предупреждающих мер и предложения по их внедрению в систему документации
- Информирование о новых операционных процедурах на уровне площадки/компании и проведение соответствующих тренингов
- Поддержка аудитов, инспекций и процессов управления изменениями
- Подготовка отчетов и статистики для руководства по контролю качества (QMR)